Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
donepezilhydrokloridmonohydrat
KRKA Sverige AB
N06DA02
donepezilhydrokloridmonohydrat
10 mg
Munsönderfallande tablett
aspartam Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne; donepezilhydrokloridmonohydrat 10,43 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Donepezil
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2011-02-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DONEPEZIL KRKA 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER DONEPEZIL KRKA 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER donepezilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Donepezil Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Krka 3. Hur du tar Donepezil Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Donepezil Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DONEPEZIL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Donepezil Krka innehåller den aktiva substansen donepezilhydroklorid. Donepezil Krka (donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare. Donepezil ökar nivåerna av en substans (acetylkolin) i hjärnan, som är involverad i minnesfunktionen, genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin. Donepezil Krka används för att behandla symtomen vid mild och måttligt svår Alzheimers sjukdom. Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter. Donepezil Krka ska bara användas av vuxna. Donepezil som finns i Donepezil Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frå Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Donepezil Krka 5 mg munsönderfallande tabletter Donepezil Krka 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 2.1 ALLMÄN BESKRIVNING Donepezil Krka 5 mg: Varje munsönderfallande tablett innehåller 5,22 mg donepezilhydrokloridmonohydrat motsvarande 5 mg donepezilhydroklorid motsvarande 4,56 mg donepezil. Donepezil Krka 10 mg: Varje munsönderfallande tablett innehåller 10,43 mg donepezilhydrokloridmonohydrat motsvarande 10 mg donepezilhydroklorid motsvarande 9,12 mg donepezil. 2.2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Hjälpämne med känd effekt: aspartam (E951) Glukos (dextros) sackaros Donepezil Krka 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mg Donepezil Krka 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett 5 mg tabletter är vita runda munsönderfallande tabletter med fasade kanter, cirka 5,5 mm i diameter. 10 mg tabletter är vita runda munsönderfallande tabletter med fasade kanter, cirka 7 mm i diameter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Donepezil Krka är indicerad för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna/äldre Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång dagligen). Dosen på 5 mg/dag bör bibehållas under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de tidigaste kliniska svaren och för att uppnå en steady-state-koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en månads klinisk bedömning med doseringen 5 mg/dag kan dosen av Donepezil Krka ökas till 10 mg/dag (dosering en gång dagligen). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska prövningar. Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bör end Прочитајте комплетан документ