DOMPLIV

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

DOMPERIDONA

Доступно од:

EMS S/A

АТЦ код:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Међународно име):

DOMPERIDONE

Терапеутска област:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Резиме производа:

10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 - 1023511150010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20 - 1023511150029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1023511150037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 40 - 1023511150045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1023511150053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2015-12-28

Информативни летак

DOMPLIV
domperidona
EMS S/A
comprimidos
10mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOMPLIV
domperidona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 10 mg em embalagem contendo 10, 20, 30, 40 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DOMPLIV contém:
domperidona......................................................................................................................................................10mg.
excipiente
*q.s.p..............................................................................................................................................1comp.
*lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, celulose
microcristalina, crospovidona, copovidona, laurilsulfato
de sódio, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
Síndromes
dispépticas
frequentemente
associadas
a
um
retardo
de
esvaziamento
gástrico,
refluxo
gastroesofágico e esofagite:
- sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce,
distensão abdominal, dor abdominal alta;
- eructação, flatulência;
- náuseas e vômitos;
- azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de
conteúdo gástrico.
- Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou
alimentar ou induzidas por radioterapia ou
tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma
indicação específica são as náuseas e
vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no
tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa
e bromocriptina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DOMPLIV é um medicamento que torna mais rápida a movimentação do
alimento através do esôfago,
estômago e intestinos, de tal maneira que o alimento não fique
parado por muito tempo em um mesmo local, ou
haja refluxo do mesmo.
O controle dos sintomas é observado progressiv

Карактеристике производа

DOMPLIV
domperidona
EMS S/A
comprimidos
10 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOMPLIV
domperidona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 10 mg em embalagem contendo 10, 20, 30, 40 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DOMPLIV contém:
domperidona......................................................................................................................................................10mg.
excipiente
*q.s.p..............................................................................................................................................1comp.
*lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, celulose
microcristalina, crospovidona, copovidona, laurilsulfato
de sódio, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOMPLIVé destinado ao tratamento de:
Síndromes
dispépticas
frequentemente
associadas
a
um
retardo
de
esvaziamento
gástrico,
refluxo
gastroesofágico e esofagite:
- sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce,
distensão abdominal, dor abdominal alta;
- eructação, flatulência;
- náuseas e vômitos;
- azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de
conteúdo gástrico.
Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou
alimentar ou induzidas por radioterapia ou
tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma
indicação específica são as náuseas e
vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no
tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa
e bromocriptina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
De Loose realizou um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo
e comparativo, em 67 pacientes
adultos com dispepsia crônica. Os pacientes receberam 10 mg de
domperidona em modo cego, 10 mg de
metoclopramida ou de placebo 4 vezes ao dia durante períodos
consecutivos de 2 semanas. A domperidona (91%
com resultados bons o