Domidine 10 mg/ml, Injektionslösung für Pferde und Rinder

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

DETOMIDIN HYDROCHLORID

Доступно од:

Eurovet Animal Health B.V.

АТЦ код:

QN05CM90

INN (Међународно име):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Јединице у пакету:

5 ml (Farblose Glasflasche Type I.mit teflonbeschichteten Halogenkautschukstopfen + Aluminiumbördelkappe) , Laufzeit: 24 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапеутска група:

Detomidin

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2006-10-19

Информативни летак

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Domidine 10 mg/ml, Injektionslösung für Pferde und Rinder
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Domidine 10 mg/ml, Injektionslösung für Pferde und Rinder
Detomidinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Detomidinhydrochlorid
10,0 mg
(entspricht 8,36 mg Detomidin-Base)
Sonstige
Bestandteile,
deren
Kenntnis
für
eine
zweckgemäße
Verabreichung
des
Mittels
erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Klare und farblose Lösung
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Sedation und schwachen Analgesie bei Pferden und Rindern, zur
Erleichterung von
klinischen Untersuchungen und Behandlungen, z.B. für kleinere
chirurgische Eingriffe.
Der Einsatz von Domidine ist geeignet für:
•
Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen).
•
Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung).
•
Zur Behandlung und Arzneimittelverabreichung (z. B. mit
Magenschlundsonde,
Hufbeschlag).
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzanomalien oder Erkrankungen des
Atmungsapparates.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit gestörtem Allgemeinbefinden (z.B.
Diabetes mellitus, dehydrierte
Tiere, Schock oder jegliche andere erhebliche Stresssituation).
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Bei Pferden, die an Koliken leiden, nicht in Kombination mit
Butorphanol anwenden.
Siehe auch “Anwendung während Trächtigkeit und Laktation“ sowie
„Wechselwirkungen“.
NEBENWIRKUNGEN
Die Injektion von Detomidin kann die folgenden Nebenwirkungen
hervorrufen:
•
Bradykardie
•
vorübergehende Blutdrucksenkung oder Blutdruckanstieg
•
Atemdepression, vereinzelt auch Hyperventilation
•
Blutz

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Domidine, 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid 10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 ZIELTIERARTEN:
Pferd, Rind
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Sedation und schwachen Analgesie bei Pferden und Rindern, zur
Erleichterung von
klinischen Untersuchungen und Behandlungen wie z.B. kleinere
chirurgische Eingriffe.
Der Einsatz von Domidine ist geeignet für:
• Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen).
• Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung,
Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung,
Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung).
• Zur Behandlung und Arzneimittelverabreichung (z. B. mit
Magenschlundsonde, Hufbeschlag).
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
4.3 GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzanomalien oder Erkrankungen des
Atmungsapparates.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit gestörtem Allgemeinbefinden (z.B.
Diabetes mellitus, dehydrierte
Tiere, Schock oder jegliche andere erhebliche Stresssituation).
Bei Pferden, die an Koliken leiden, nicht in Kombination mit
Butorphanol anwenden.
Siehe auch Punkt 4.7. und 4.8.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Kein
e
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Mit dem Wirkungseintritt kann es vor allem bei Pferden zu einem
raschen Senken des Kopfes und
zum Schwanken kommen, wobei das Stehvermögen erhalten bleibt. Rinder
und speziell