DOLMINA 50MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Доступно од:

Zentiva, k.s., Praha Array

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Дозирање:

50MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

DIKLOFENAK

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0058425 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044251 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-12

Информативни летак

1
sp. zn. sukls201426/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DOLMINA 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sodná sůl diklofenaku
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dolmina a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolmina
užívat
3.
Jak se přípravek Dolmina užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dolmina uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK D
OLMINA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Dolmina je diklofenak sodný.
Přípravek Dolmina patří do skupiny léčiv, která se nazývají
nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a
používají se při léčení bolesti a zánětu.
Přípravek Dolmina se užívá k léčbě následujících stavů:
-
zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a
artróza);
-
bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy
mimokloubního revmatismu;
-
záchvat dny;
-
podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění;
-
bolest a otok po chirurgickém zákroku;
-
bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně bolesti při
menstruaci;
-
infekční onemocnění v ušní, nosní a krční oblasti.
JAK PŘÍPRAVEK DOLMINA ÚČINKUJE
Přípravek Dol

Карактеристике производа

1
sp. zn. sukls201426/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dolmina 50 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sodné soli diklofenaku.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 40 mg monohydrátu laktosy.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,6 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle červenohnědé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o
průměru 8 mm.
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Dolmina je určen k symptomatické léčbě
následujících indikací:
-
zánětlivé a degenerativní formy revmatismu, jako je revmatoidní
artritida, spondylartritida
včetně ankylozující spondylitidy, osteoartróza, bolestivé
vertebrogenní syndromy, mimokloubní
revmatismus;
-
akutní záchvaty dny;
-
bolestivé posttraumatické a pooperační otoky a záněty, např. po
zubních a ortopedických
operacích;
-
bolestivé a zánětlivé stavy v gynekologii, např. primární
dysmenorea a adnexitida;
-
adjuvantní léčba při těžkých bolestivých zánětlivých
infekcích ucha, nosu nebo krku, např. při
faryngotonsilitidě nebo otitidě. Základní onemocnění by mělo
být odpovídajícím způsobem
léčeno v souladu s obecnými terapeutickými principy. Samotná
horečka není indikací k užívání
léku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění
a opatření pro použití).
Dávkování
OBECNÁ POPULACE
2
Doporučená počáteční dávka je 100–150 mg denně. U méně
závažných stavů a pro dlouhodobou léčbu
obvykle postačuje 100 mg denně. Denní dávka se zpravidla podává
ve dvou až třech dílčích dávkách.
K potlačení noční bolesti a ranní ztuhlosti lze denní léčbu
tabletami doplnit zavedením č