Dolista Duo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метформин, ситаглиптин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A10BD07

INN (Међународно име):

metformin, sitagliptin

Јединице у пакету:

film tableta; 850mg+50mg; blister, 6x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1341071

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-10-04

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DOLISTA
®
DUO, 850 MG+50 MG, FILM TABLETE
DOLISTA
®
DUO, 1000 MG+50 MG, FILM TABLETE
METFORMIN, SITAGLIPTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
–
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
–
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
–
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dolista Duo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dolista Duo
3.
Kako se uzima lek Dolista Duo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dolista Duo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LEK DOLISTA DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dolista Duo sadrži dve različite aktivne supstance: metformin i
sitagliptin.

metformin pripada grupi lekova koji se nazivaju bigvanidini.

sitagliptin pripada grupi lekova koji se nazivaju DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil-peptidaze-4)
Oni zajedničkim dejstvom regulišu koncentraciju šećera u krvi kod
odraslih pacijenata sa oblikom dijabetesa
(šećerne bolesti) koji se zove "dijabetes melitus tip 2". Ovaj lek
pomaže u povećanju koncentracije insulina
koji se stvara posle jela i snižava količinu šećera koji stvara
Vaše telo.
Ovaj lek Vam uz poseban režim ishrane i fizičku aktivnost pomaže da
smanjite koncentraciju šećera u krvi.
Ovaj lek se može koristiti sam ili sa nekim drugim lekovima za
dijabetes (insulin, derivati sulfoniluree ili
glitazoni).
Šta je dijabetes tip 2?
Dijabetes tip 2 predstavlja stanje u kojem Vaše telo ne proizvodi
dovoljno insulina, i insulin koji proizvede
Vaše telo ne deluje kako bi trebalo. Vaše telo takođe može

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dolista
®
Duo, 850 mg+50 mg, film tablete
Dolista
®
Duo, 1000 mg+50 mg, film tablete
INN: metformin, sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Dolista Duo, 850 mg+50 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg
sitagliptina u obliku sitagliptin-hidrohlorid,
monohidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta jačine 850 mg+50 mg sadrži 13,7 mg laktoze,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
_Dolista Duo, 1000 mg+50 mg, film tablete_
Jedna
film
tableta
sadrži
1000
mg
metformin-hidrohlorida
i
50
mg
sitagliptina
u
obliku
sitagliptin-
hidrohlorid, monohidrata.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Dolista Duo, 850 mg+50 mg, film tablete_
Ovalne, bikonveksne film tablete ružičaste boje, sa utisnutom
oznakom “S476” sa jedne strane i bez oznake
na drugoj strani, dimenzija približno 20,5 mm x 9,5 mm.
_Dolista Duo, 1000 mg+50 mg, film tablete_
Ovalne, bikonveksne film tablete smeđe boje, sa utisnutom oznakom
“S477” sa jedne strane i bez oznake na
drugoj strani, dimenzija približno 21,5 mm x 10,0 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dolista Duo je namenjen za odrasle pacijente sa dijabetes
melitusom tip 2.
Lek Dolista Duo je indikovan kao dopuna posebnom režimu ishrane i
fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja
kontrole
glikemije
kod
pacijenata
kod
kojih
glikemija
nije
adekvatno
regulisana
monoterapijom
maksimalnom dozom metformina koju pacijent dobro podnosi, ili kod
pacijenata koji su na kombinovanoj
terapiji metforminom i sitagliptinom.
Lek Dolista Duo je indikovan kao deo kombinovane terapije sa
derivatima sulfoniluree (tj. kao deo trostruke
kombinovane terapije), kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj
aktivnosti kod pacijenata kod kojih glikemija
nije adekvatno regulisana terapijom maksimalnim dozama metformina i
derivata sulfoniluree koje pacijent
dobro podnosi.
Lek
Dolista
Duo
je
indikovan
i
kao
deo
trostruke
kombinovane
terapije
sa