Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Richter Gedeon Nyrt.
N02AB03
fentanyl
5x 10x 20x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
Kiszerelések: 5 X - tasakban - - OGYI-T-20594 / 01 - V KP - TK - igen; 10 X - tasakban - - OGYI-T-20594 / 02 - V KP - TK - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20594 / 03 - V KP - TK - igen
Generikus
2008-06-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOLFORIN 25 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ DOLFORIN 50 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ DOLFORIN 75 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ DOLFORIN 100 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ fentanil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy az Ön gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dolforin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dolforin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dolforint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dolforint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLFORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tapasz alkalmazása segít enyhíteni a nagyon erős és hosszan tartó fájdalmat: az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük, az olyan, 2 évesnél idősebb gyermekeknél, akik már opioid típusú gyógyszert alkalmaznak, és akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük. A Dolforin egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az opioidoknak nevezett, erős fájdalomcsillapító gyógyszere Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Dolforin 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz Dolforin 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz Dolforin 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz Dolforin 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Dolforin 25_ _mikrogramm/óra:_ Egy transzdermális tapasz (15 cm 2 aktív felület) 4,8 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Dolforin 50_ _mikrogramm/óra:_ Egy transzdermális tapasz (30 cm 2 aktív felület) 9,6 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Dolforin 75_ _mikrogramm/óra_: Egy transzdermális tapasz (45 cm 2 aktív felület) 14,4 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel. _Dolforin 100_ _mikrogramm/óra_: Egy transzdermális tapasz (60 cm 2 aktív felület) 19,2 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz A Dolforin 25/50/75/100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz lekerekített szélű, vékony, áttetsző tapasz, hátlapján a következő felirattal: 25 mikrogramm/h fentanil 50 mikrogramm/h fentanil 75 mikgrogramm/h fentanil 100 mikrogramm/h fentanil 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ - A Dolforin transzdermális tapasz olyan krónikus, erős fájdalom kezelésére javallott, amely folyamatos, hosszan tartó opioid alkalmazást igényel. _Gyermekek_ - A súlyos, krónikus fájdalom hosszú távú kezelése 2 éves kortól, opioid-kezelést kapó gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Dolforin tapasz adagját egyénileg kell megállapítani a beteg állapota alapján, amit az alkalmazás után rendszeres időközönként újra kell értékelni. A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. A OGYÉI/23470/2023 OGYÉI/23471/2023 OGYÉI/23472/2023 OGYÉI/23475/2023 2 tapaszokat úgy tervezték, hogy óránként körülbelül 12 Прочитајте комплетан документ