Doladen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 500mg+25mg+200mg; kesica, 8x1kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

FARMEA

Резиме производа:

JKL: 3111240

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-04-27

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DOLADEN, 500 MG / 25 MG +/200 MG, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
PARACETAMOL/ FENIRAMIN/ ASKORBINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DOLADEN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DOLADEN
3.
Kako se uzima lek DOLADEN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DOLADEN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DOLADEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Doladen se primenjuje kao simptomatska terapija prehlade,
zapaljenja sluznice nosa (rinitisa), zapaljenja
sluznice nosa i ždrela (rinifaringitisa) i stanja sličnih gripu kod
odraslih i dece starije od 15 godina koji
su praćenih sledećim siptomima:
•
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju;
•
kijavica;
•
glavobolja i/ili groznica (povišena telesna temperatura).
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećete bolje ili se
osećate lošije posle 5 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOLADEN
LEK DOLADEN NE SMETE UZIMATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);
•
ako ste mlađi od 15 godina;
•
ako imate određenu vrstu glaukoma (povećanog očnog pritiska)
(glaukom zatvorenog ugla);
•
ako otežano mokrite usled poremećaja prostate ili drugih oboljenja;
•
ako

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Doladen, 500 mg / 25 mg / 200 mg, prašak za oralni rastvor
INN: paracetamol/ feniramin/ askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica praška za oralni rastvor sadrži aktivne supstance:
paracetamol 500 mg
feniramin-maleat 25 mg
askorbinska kiselina 200 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E951) (43mg)
(izvor fenialanina), saharoza, citral i
etanol (u sastavu arome).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Izgled praška: Beo do blago žut prašak karakterističnog mirisa na
citrusno voće i rum.
Izgled rastvora: Beo do blago žut opalescentan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja
sličnih gripa kod odraslih i dece starije od 15
godina sa simptomima kao što su:

bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju;

kijavica;

glavobolja i/ili povišena telesna temperatura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ovaj lek je namenjen isključivo odraslima i deci starijoj od 15
godina.
UZRAST (TELESNA MASA)
POJEDINAČNA DOZA
INTERVAL IZMEĐU DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA
ODRASLI
I
DECA
STARIJA
OD 15 GODINA (PREKO 50
KG)
1 KESICA
(500
mg
paracetamola,
25
mg
feniramina,
200
mg vitamina C)
najmanje 4 sata
3 KESICE
(1500 mg paracetamola,
75
mg
feniramina,
600
mg vitamina C)
OŠTEĆENJE FUNKCIJE BUBREGA
U slučaju oštećenja funkcije bubrega, osim ako nije drugačije
preporučeno od strane lekara, savetuje se
smanjenje pojedinačne doze i povećanje vremenskog intervala između
dve doze, kao što je navedeno u
sledećoj tabeli:
Klirens kreatinina
Najkraći
interval
između
doza
≥ 50 mL/ min
4 sata
10 – 50 mL/ min
6 sati
2 od 9
< 10 mL/ min
8 sati
Ukupna dnevna doza paracetamola ne sme da pređe 3000 mg.
POSEBNA KLINIČKA STANJA
Treba razmotiriti primenu najmanje efektivne dnevne doze paracetamola,
bez prekoračenja doze od 60
mg/kg/dnevno (odnosno 3000 mg/dnevno), u sledećim