Doksilan - C 20

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

doksiciklin, askorbinska kiselina

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01RV**

INN (Међународно име):

doksiciklin, askorbinska kiselina

Дозирање:

200mg/g+40mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 200mg/g+40mg/g; kesa, 1x500g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-01-09

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00162-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 20 g
Broj rešenja: 323-01-00163-19-003 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00164-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 500 g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK _
DOKSILAN - C 20, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G + 40 MG/G, 1 X 20 G
DOKSILAN - C 20, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G + 40 MG/G, 1 X 100 G
DOKSILAN - C 20, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G + 40 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00162-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 20 g
Broj rešenja: 323-01-00163-19-003 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00164-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 500 g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
DOKSILAN - C 20
200 mg/g + 40 mg/g
oralni prašak
za telad, svinje i živinu
doksiciklin, askorbinska kiselina
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži :
AKTIVNE SUPSTANCE:
Doksiciklin
200 mg
(u obliku doksiciklin-hiklata)
Askorbinska kiselina
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija respiratornog trakta teladi (pneumonija, bronhopneumonija),
svinja (atrofični
rinitis, enzootska pneumonija, pastereloza, pleuropneumonija) i
živine (korica, CRD, infektivni
sinuzitis, kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i drugih
infekcija izazvanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin.
Broj rešenja: 323-01-00162-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni pr

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00162-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 20 g
Broj rešenja: 323-01-00163-19-003 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00164-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 500 g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOKSILAN - C 20, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G + 40 MG/G, 1 X 20 G
DOKSILAN - C 20, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G + 40 MG/G, 1 X 100 G
DOKSILAN - C 20, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G + 40 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00162-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 20 g
Broj rešenja: 323-01-00163-19-003 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00164-19-002 od 09.01.2020. za lek DOKSILAN - C
20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 500 g
2 od 6
1.
IME LEKA
DOKSILAN - C 20
200 mg/g + 40 mg/g
oralni prašak
za telad, svinje i živinu
doksiciklin, askorbinska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Doksiciklin
200 mg
(u obliku doksiciklin-hiklata)
Askorbinska kiselina
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
Prašak slabo žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje, živina.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija respiratornog trakta teladi (pneumonija, bronhopneumonija),
svinja (atrofični
rinitis, enzootska pneumonija, pastereloza, pleuropneumonija) i
živine (korica, CRD, infektivni
sinuzitis, kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza),
kao i drugih infekcija izazvanih mikroorganizmima
osetljivim na doksiciklin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00162-19-002 od 09.01.2020. za lek DOK