DIVIGEL transdermaalne geel

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

östradiool

Доступно од:

Orion Corporation

АТЦ код:

G03CA03

INN (Међународно име):

estradiol

Дозирање:

1mg 1g 0.5g 28TK; 1mg 1g 1g 28TK

Фармацеутски облик:

transdermaalne geel

Тип рецептора:

R

Информативни летак

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIVIGEL 0,5 MG GEEL
DIVIGEL 1 MG GEEL
östradiool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE
, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET
.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Divigel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Divigel’i kasutamist
3.
Kuidas Divigel’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Divigel’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu info
1.
MIS RAVIM ON DIVIGEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Divigel on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. See sisaldab
naishormoon östrogeeni.
Divigel’i kasutatakse:
PÄRAST MENOPAUSI ESINEVATE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS
Menopausi ajal langeb naise kehas toodetavate östrogeenide hulk.
Seetõttu võivad avalduda sümptomid
nagu näo, kaela ja rindkere õhetus (kuumahood). Divigel leevendab
neid menopausijärgseid sümptomeid.
Teile määratakse Divigel vaid juhul kui teie sümptomid häirivad
tõsiselt teie igapäevaelu.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIVIGEL’I KASUTAMIST
MEDITSIINILINE ANAMNEES JA REGULAARSED LÄBIVAATUSED
HAR kasutamisega kaasnevad teatud riskid, millega tuleb arvestada, kui
otsustatakse ravi alustamise või
jätkamise üle.
Ravimi kasutamise kogemus enneaegse menopausiga naistel (kas
munasarjade puudulikkuse tõttu või
pärast kirurgilist operatsiooni) on piiratud. Kui teil on enneaegne
menopaus, võivad teie riskid HAR
kasutamisel olla erinevad. Palun rääkige sellest oma arstiga.
Enne kui alustate (või uuesti alustate) HAR, võtab arst teilt teie
enda ja pe

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Divigel 0,5 mg geel
Divigel 1 mg geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üheannuselises pakendis on 0,5 g või 1 g geeli, mis sisaldab
vastavalt 0,5 mg või 1 mg östradiooli.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks gramm geeli sisaldab 125 mg propüleenglükooli ja 585 mg
etanooli (96%).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Pehme, opalestseeruv geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite (nt kuumahood, öine
higistamine, urogenitaaltrakti atroofia)
hormoonasendusravi (HAR) postmenopausis naistel.
Teise rea ravimina postmenopausaalse osteoporoosi profülaktikaks
naistel, kellel on kõrgenenud risk
luumurdude tekkeks ja kes ei talu või kellele on vastunäidustatud
ravi teiste ravimitega, mille näidustuseks
on kinnitatud osteoporoosi profülaktika.
Märkus: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Divigel geel on ette nähtud nahale määrimiseks. Divigel’iga ravi
on kas tsükliline või pidev.
Tavaliselt on patsientidele sobiv algannus 1 mg östradiooli (üks 1 g
annusekotike või kaks 0,5 g
annusekotikest) ööpäevas, ent algdoosi valik sõltub patsiendi
sümptomite raskusest. Sõltuvalt kliinilisest
vastusest võib ravimi annust reguleerida pärast 2 kuni 3 tsüklit
patsiendile individuaalselt vahemikus
0,5...1,5 g geeli ööpäevas ehk 0,5...1,5 mg östradiooli
ööpäevas.
Perimenopausaalses perioodis olevatele patsientidele on soovitatav 1
kuu pikkune tsükkel. Selgelt
postmenopausis olevatele patsientidele võib tsüklit pikendada
näiteks 3 kuu pikkuseks.
Patsientidele, kellel on intaktne emakas, on oluline lisada
Divigel-ravile küllaldases doosis ja piisavalt
kaua progestageeni. Soovitavalt vähemalt 12...14 järjestikust päeva
kuus/28-päevase tsükli jooksul või
vastavalt östrogeen-stimuleeritud endomeetriumi hüperplaasia
arengule.
Östrogeenasendusravi (ÖAR) üksinda on sobilik hüsterektomeeritud
patsien