DISTROACID 10 mg COMPRIMIDOS
Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Информативни летак
(PIL)
02-05-2010
Карактеристике производа
(SPC)
02-05-2010
Активни састојак:
FAMOTIDINA
Доступно од:
Laboratorios Distrosur, S.A.
АТЦ код:
A02BA03
INN (Међународно име):
FAMOTIDINE
Састав:
Excipientes:
Терапеутска област:
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Antagonistas del receptor H2 - Famotidina
Резиме производа:
DISTROACID 10 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos Revocado 29/05/2012 No Comercializado
Статус ауторизације:
Autorizado 24/01/2006 / Revocado 29/05/2012
Информативни летак
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, de usted utilizar con cuidado Distroacid 10 MG COMPRIMIDOS
para obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a
su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana, debe
consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Que es DISTROACID 10 MG COMPRIMIDOS y para que se
utiliza.
2. Antes de tomar DISTROACID 10 MG COMPRIMIDOS
3. Como tomar DISTROACID 10 MG COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DISTROACID 10 MG COMPRIMIDOS.
DISTROACID 10 MG COMPRIMIDOS
Famotidina
_ _
Cada comprimido contiene 10 mg de _famotidina_ como principio activo. Los demás componentes
(excipientes) son: Almidón de maíz sin gluten, manitol (E-421), celulosa microcristalina, glicina, silicona
en polvo y povidona.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS DISTROSUR, S.A
Pol. Tecnológico Nº 39, 18151 Ogíjares (GRANADA)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN ES:
LABORATORIOS ACYFABRIK, S.A
C/ Fundidores, 91 Pol. Los Ángeles, 28906 Getafe (MADRID)
1. QUE ES DISTROACID 10 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUE SE UTILIZA
Son comprimidos para administración por vía oral. Se presentan en un b
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Карактеристике производа
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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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)
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DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Distroacid 10 mg comprimidos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
_Famotidina_ (DCI)
......................................................... 10 mg
Lista de excipientes en 6.1
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de color blanco y redondos.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de las molestias leves y ocasionales del estómago relacionadas con la
hiperacidez, tales como digestiones pesadas, ardor y acidez.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 16 AÑOS: tomar 1 comprimido (10 mg) cuando aparezcan los síntomas
o 1 hora antes de comer para evitar los síntomas asociados al
alimento y bebida.
Dosis máximas en 24 horas: 2 comprimidos (20 mg).
No tomar el medicamento más de 1 semana.
USO EN INSUFICIENCIA RENAL: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave ajustar la dosis a
la mitad o bien alargar el intervalo de dosis de 36-48 horas,
siguiendo el criterio médico.
NIÑOS MENORES DE 16 AÑOS: No recomendado.
MAYORES DE 65 AÑOS: En este grupo de pacientes se debe considerar el trastorno de la función renal
relacionado con la edad para determinar la dosis.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la _famotidina_ o a cualquiera de
los componentes de esta especialidad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Si los pacientes tienen problemas al tragar, si el malestar abdominal persiste, si presenta una pérdida
de peso no atribuible a causas conocidas
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