Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
FOSFOMİSİN TROMETAMOL
AYMED
J01XX01
FOSFOMYCIN +
Normal
suşlarının fosfomisin
Pasif
2015-02-03
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİSPARİ 3 g saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Fosfomisin trometamol 5.631 g (3 g fosfomisine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sükroz 1.444 g Sodyum sakarin 0.025 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Saşe, oral çözelti için granül Beyaz renkte, granüler toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİSPARİ fosfomisine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike olmamış alt üriner sistem enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin profilaksisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DİSPARİ komplike olmamış üriner sistem enfeksiyonlarında tek doz (3 g) olarak kullanılır. DİSPARİ’nin yetişkin erkek ve kadınlardaki alt üriner sistem enfeksiyonlarını da içeren idrar yolu enfeksiyonlarının diyagnostik ve cerrahi girişimlerinin öncesinde önerilen profilaksi dozu iki saşedir (2 kere 3 g). İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahi girişimden 24 saat sonra alınmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: DİSPARİ içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir. DİSPARİ sulu çözeltisi homojen ve donuk renklidir (opelesan). 2 / 9 DİSPARİ aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat sonra). Tercihen geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 ml/dk) olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3) KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve altındaki çocuklarda fosfomisinin etkililik ve güvenliliği ile i Прочитајте комплетан документ
1 / 6 KULLANMA TALİMATI DİSPARİ 3 G SAŞE AĞIZDAN UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her bir saşe 3 g fosfomisine eşdeğer 5.631 g fosfomisin trometamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sükroz, sodyum sakarin, çilek aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİSPARİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİSPARİ’YI_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİSPARİ_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİSPARİ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİSPARİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİSPARİ etkin madde olarak, 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir. DİSPARİ, sistemik olarak uygulanan antibiyotikler grubuna dahildir. DİSPARİ, PE/Alüminyum/PE ambalaj içinde 1 adet saşe içeren karton kutularda bulunur. DİSPARİ, fosfomisine duyarlı bakterilerin neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarının (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. Ayrıca idrar yolları ile ilgili olarak yapılan tanı amaçlı veya cerrahi girişimlerin neden olabileceği idrar yolu enfeksiyonlarının önlenmesi amacı ile kullanılır. 2 / 6 2. DİSPARİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DİSPARİ’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Etkin madde fosfomisin veya DİSPARİ’nin i Прочитајте комплетан документ