Disocor 1000 mg/10 ml Solução oral

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Levocarnitina

Доступно од:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

АТЦ код:

A16AA01

INN (Међународно име):

Levocarnitina

Дозирање:

1000 mg/10 ml

Фармацеутски облик:

Solução oral

Састав:

Levocarnitina 100 mg/ml

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Frasco 3 unidade(s) - 10 ml

Класа:

11.1.1.2 - Modulares

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

levocarnitine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 4694683 CNPEM: 50070665 CHNM: 10057850 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1983-06-07

Информативни летак

APROVADO EM
29-09-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Disocor 1000 mg/10 ml solução oral
Levocarnitina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Disocor e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Disocor
3.
Como tomar Disocor
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Disocor
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Disocor e para que é utilizado
Disocor contém a substância ativa levocarnitina. A carnitina é um
constituinte natural das
células, onde desenvolve um papel fundamental na produção e
transporte de energia.
Disocor é
indicado no tratamento da deficiência da carnitina, resultante de
defeitos
congénitos do metabolismo.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Disocor
Não tome Disocor:
-
se tem alergia à levocarnitina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Disocor, se tem:
Diabetes e toma insulina ou um antidiabético oral. Os seus níveis de
açúcar no sangue
devem ser controlados durante o tratamento com Disocor, porque podem
diminuir em
excesso (hipoglicemia). Se isto acontecer, o seu medicamento para a
diabetes pode ter
que ser ajustado imediatamente.
APROVADO EM
29-09-2017
INFARMED
Se tem problemas nos rins. Se o problema nos rins for grave ou tiver
doença renal
terminal e e

Карактеристике производа

APROVADO EM
28-10-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
DISOCOR 1000 mg/10 ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de 10 ml contém 1000 mg de levocarnitina,
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém 308,67 mg de sódio por dose máxima diária
do medicamento
sob a forma de sacarina sódica e benzoato de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da deficiência da carnitina, resultante de defeitos
congénitos do metabolismo.
4.2. Posologia e modo de administração
Deficiência primária e secundária de carnitina resultante de
defeitos congénitos:
A dose diária oral recomendada depende da idade e do peso corporal:
dos 0 aos 2 anos: 150 mg/Kg do peso corporal;
dos 2 aos 6 anos: 100 mg/Kg do peso corporal;
dos 6 aos 12 anos: 75 mg/Kg do peso corporal;
com mais de 12 anos e adultos a dose varia entre as 2 e 4 gramas de
acordo com a
gravidade da patologia e da opinião do médico.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade às preparações de levocarnitina ou a qualquer um
dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
28-10-2014
INFARMED
Enquanto se procura melhorar a utilização da glucose, a
administração de levocarnitina a
doentes diabéticos que estejam a fazer um tratamento de insulina ou
hipoglicémico via oral,
pode resultar em hipoglicémia. Os níveis plasmáticos da glucose
nestes indivíduos devem
ser regularmente monitorizados para ajustar imediatamente o tratamento
hipoglicémico, se
necessário.
A
segurança
e
eficácia
da
levocarnitina
oral
não
foram
avaliadas
em
doentes
com
insuficiência renal.
A administração de doses elevadas de formas orais de levocarnitina
durante períodos
longos não é recomendada em doentes com compromisso renal grave ou
doença renal de
estadio final em diálise, porque pode resultar