Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропофол
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
N01AX10
propofol
emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; ampula, 5x20mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
CORDEN PHARMA SOCIETA´ PER AZIONI
JKL: 0080206
OBNOVA
2023-07-12
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ DIPRIVAN ® , 10 MG/ML, EMULZIJA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU PROPOFOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diprivan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Diprivan 3. Kako se primenjuje lek Diprivan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diprivan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK DIPRIVAN I ČEMU JE NAMENJEN Diprivan je lek koji sadrži aktivnu supstancu propofol. Propofol pripada grupi lekova koji se zovu opšti anestetici. To znači da će lek Diprivan kod Vas izazvati stanje dubokog sna (odnosno besvesno stanje) tokom trajanja hirurške intervencije ili neke druge procedure. Lek Diprivan se u određenim situacijama koristi i za sedaciju, to jest za izazivanje pospanosti bez potpunog uspavljivanja. Lek Diprivan će Vam dati lekar u obliku injekcije/infuzije. Kod odraslih i dece starije od 1 meseca se koristi za: - Uspavljivanje PRE operacije ili neke druge procedure. - Održavanje sna TOKOM operacije ili neke druge procedure. - Sedaciju tokom dijagnostičkih i hirurških intervencija, samostalno ili u kombinaciji sa lokalnim ili regionalnim anesteticima. Kod osoba starijih od 16 godina se koristi i za: - Sedaciju za vreme mehaničke ventilacije u jedinici intenzivne nege. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DIPRIVAN LEK DIPRIVAN NE SMETE PRIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na propofol ili n Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Diprivan ® , 10 mg/mL, emulzija za injekciju/infuziju INN: propofol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži 10 mg propofola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sojino ulje, rafinisano. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju/infuziju. Homogena emulzija bele ili skoro bele boje, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja i velikih masnih kapljica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Diprivan je kratkodelujući intravenski opšti anestetik za: - uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece starije od 1 meseca - sedaciju radi izvođenja dijagnostičkih i hirurških procedura, primenjen samostalno ili u kombinaciji sa lokalnom ili regionalnom anestezijom kod odraslih osoba i dece starije od 1 meseca - sedaciju ventiliranih pacijenata starijih od 16 godina u jedinicama intenzivne nege 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Za posebna uputstva u vezi sa primenom leka Diprivan uz pomoć uređaja za infuziju kontrolisanu ciljnom koncentracijom (engl. _ target controlled infusion; _ TCI) koji sadrži ¨Diprifusor¨ TCI Software, videti „_Način _ _primene_“ u ovom odeljku. Takva primena je ograničena na uvođenje i održavanje anestezije kod odraslih. Diprifusor TCI sistem se ne preporučuje za upotrebu pri sedaciji u jedinicama intenzivne nege, za sedaciju pri hirurškim i dijagnostičkim procedurama, kao ni za primenu kod dece. UVOĐENJE U OPŠTU ANESTEZIJU ODRASLI Kod pacijenata kod kojih nije vršena premedikacija, kao i kod pacijenata kod kojih je vršena premedikacija, preporučuje se da se lek Diprivan titrira (oko 4 mL [40 mg] svakih 10 sekundi kod prosečnog odraslog zdravog pacijenta, u bolus injekciji ili infuziji), prema odgovoru pacijenta do postizanja anestezije. Kod većine odraslih pacijenata mlađih od 55 godina je potrebna doza leka Diprivan od 1,5 – 2,5 mg/kg. Ukupna doza potrebnog leka Diprivan mož Прочитајте комплетан документ