Country: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Propofol 20 mg/ml
Aspen Pharma Trading Ltd.
N01AX10
Propofol
2 %
Emulsie voor injectie
Propofol 20 mg/ml
Intraveneus gebruik
Propofol
CTI-code: 196804-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176114 - CNK-code: 1482280 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-10-20
1 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIPRIVAN 1%, EMULSIE VOOR INJECTIE/INFUSIE DIPRIVAN 2%, EMULSIE VOOR INFUSIE propofol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diprivan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIPRIVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Diprivan behoort tot de groep van medicijnen die algemene anesthetica worden genoemd. Algemene anesthetica worden gebruikt om bewusteloosheid te veroorzaken (slapen) zodat chirurgische operaties of andere ingrepen kunnen worden uitgevoerd. Ze kunnen ook gebruikt worden om u te kalmeren (zodat u slaperig wordt, maar niet volledig in slaap bent). Diprivan 1% is aangewezen voor: - Inleiding en onderhoud van narcose bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand. - Verdoving (sedatie) voor diagnostische en heelkundige procedures, alleen of in combinatie met plaatselijke verdoving of verdoving van een deel van het lichaam bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand. - Verdoving (sedatie) van beademde patiënten ouder dan 16 jaar in de intensieve zorgeenheid. Diprivan 2% is aangewezen voor: - Inleiding en onderhoud van narcose bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar. - Verdoving (sedatie) voor diagnostische en heelkundige procedures, alleen o Прочитајте комплетан документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diprivan 1%, emulsie voor injectie/infusie Diprivan 2%, emulsie voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diprivan 1%: Propofol 10 mg/ml. Diprivan 2%: Propofol 20 mg/ml. Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 100 mg/ml sojaolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, waterige, isotonische olie-in-water emulsie. Diprivan 1% is een emulsie voor injectie/infusie. Diprivan 2% is een emulsie voor infusie. De emulsie voor injectie/infusie is bestemd voor intraveneus gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES DIPRIVAN 1% Diprivan is een kortwerkend, intraveneus, algemeen anestheticum voor: - inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassenen en kinderen meer dan 1 maand oud - sedatie voor diagnostische en heelkundige procedures, alleen of in combinatie met lokale of regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen meer dan 1 maand oud - sedatie van beademde patiënten meer dan 16 jaar oud in de intensieve zorgeenheid. DIPRIVAN 2% Diprivan is een kortwerkend, intraveneus, algemeen anestheticum voor: - inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassenen en kinderen meer dan 3 jaar oud - sedatie voor diagnostische en heelkundige procedures, alleen of in combinatie met lokale of regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen meer dan 3 jaar oud - sedatie van beademde patiënten meer dan 16 jaar oud in de intensieve zorgeenheid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering en wijze van toediening Diprivan werd gebruikt in associatie met spinale en epidurale anesthesie en samen met de gewone premedicaties, curarimimetica, inhalatieanesthetica en analgetica (zie rubriek 4.5. Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie). Er kwamen geen farmacologische onverenigbaarheden voor. 2 Bij de toediening van Diprivan zijn meestal supplementaire analgetica noodzakelijk. Lagere dosissen Diprivan kunnen nodig zijn wanneer algeme Прочитајте комплетан документ