Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
triptorelin
Ipsen Pharma
L02AE04
triptorelin
1x porampulla+oldószerampulla
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-08169 / 01 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2001-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIPHERELINE SR 3,75 MG POR ÉS OLDÓSZER RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ triptorelin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diphereline SR 3,75 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz (továbbiakban Diphereline SR 3,75 mg injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diphereline SR 3,75 mg injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Diphereline SR 3,75 mg injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Diphereline SR 3,75 mg injekciót tárolni? 6 A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIPHERELINE SR 3,75 MG INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer egy természetes hormon-analóg. A Diphereline SR 3,75 mg injekció triptorelint tartalmaz. A triptorelin a GnRH (gonadotropin rilízing hormon: a nemi hormonok felszabadulásáért felelős anyag) nevű hormonhoz hasonlít (GnRH-analóg). Ez egy elnyújtott hatású gyógyszerforma, mely a 3,75 mg triptorelint lassan, 1 hónap (4 hét) alatt adja le. A triptorelin férfiakn Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE DIPHERELINE SR 3,75 MG POR ÉS OLDÓSZER RETARD SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4,20 mg triptorelin (triptorelin-acetát formájában) port tartalmaz injekciós üvegenként. _Az injekciós üveg rámérést tartalmaz a hatóanyagból annak érdekében, hogy a minimális hatásos _ _mennyiség bejusson a beteg szervezetébe._ A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz. Por: majdnem fehér, steril, laza liofilizátum Oldószer: átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Prosztatakarcinóma_ Lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló hormondependens prosztatakarcinóma kezelése. Magas kockázatú, lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatakarcinóma kezelése radioterápiával egyidejűleg alkalmazva. Lásd az 5.1 pontot. _Genitalis és extragenitalis endometriosis (I-IV. stádium)_ A kezelés nem folytatható 6 hónapnál tovább (lásd 4.8 pont). Nem ajánlott a második kezelési ciklust triptorelinnel vagy egyéb GnRH-analóggal kezdeni. _Női meddőség _ Gonadotropinokkal (hMG, FSH, hCG) kombinált kiegészítő kezelés az ovuláció serkentése _in vitro_ megtermékenyítés és embrió-beültetés (in vitro fertilization and embryo transfer, IVF-ET) céljából. _A méh fibromyomái_ Fibromyoma uteri kezelése műtét előtt, vagy ha a műtét nem javasolt. _Emlőkarcinóma_ Endokrinérzékeny, korai stádiumú emlőkarcinóma adjuváns kezelése, tamoxifénnel vagy egy aromatáz-inhibitorral kombinálva, olyan nők esetében, akiknél nagy a kiújulás kockázata és akik bizonyítottan premenopauzális állapotban vannak a kemoterápia befejezését követően (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.1 pont). _Centrális pubertas praecox (lányoknál 8 év alatt, fiúknál 10 év alatt)_ 2 éves vagy ennél idősebb gyermekek esetében, lányoknál a 8 év alatt, fiúknál a 10 év alatt kezdődő centr Прочитајте комплетан документ