DINALGEN 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ketoprofen

Доступно од:

Ecuphar Veterinaria S.L.U. (4404013)

АТЦ код:

QM01AE03

INN (Међународно име):

ketoprofen

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Ketoprofen (11391) 150 Milligramm

Пут администрације:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intramu

Терапеутска група:

Schwein; Pferd; Rind

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2014-02-21

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Dinalgen 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avda. Rio de Janeiro 60-66 Planta 13,
08016– Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera Camprodón s/n, 17813 Vall de Bianya, Girona
Spanien
Mitvertrieb:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
D-27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dinalgen 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Ketoprofen
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rinder:
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei postpartalen
Erkrankungen
des Bewegungsapparates und Lahmheit
-
Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen des Rindes
-
Linderung von Entzündungen, Fieber und Schmerzen bei akuter
klinischer
Mastitis
-
Falls erforderlich in Kombination mit einer antibiotischen Therapie
anwenden.
Schweine:
-
Senkung
von
Fieber
bei
Atemwegserkrankungen
und
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndrom
bei
Sauen,
gegebenenfalls
in
Kombination
mit
einer
antibiotischen Therapie.
Pferde:
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der Gelenke
und des Bewegungsapparates (Lahmheiten, Hufrehe, Osteoarthritis,
Synovitis,
Tendinitis usw.).
-
Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen.
-
Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im
Magen-Darm-
Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu
vermeiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Ketoprofen
oder
Acetylsalicylsäure oder einem

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMIT-
TELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Dinalgen 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
150 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein und Pferd
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei postpartalen
Erkrankungen
des Bewegungsapparates und Lahmheit
-
Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen des Rindes
-
Linderung von Entzündungen, Fieber und Schmerzen bei akuter
klinischer Masti-
tis
-
Falls erforderlich in Kombination mit einer antibiotischen Therapie
anwenden.
Schweine:
-
Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen und
Mastitis-Metritis-Agalaktie-
Syndrom bei Sauen, gegebenenfalls in Kombination mit einer
antibiotischen The-
rapie.
Pferde:
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der Gelenke
und des Bewegungsapparates (Lahmheiten, Hufrehe, Osteoarthritis,
Synovitis,
Tendinitis usw.).
-
Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen.
-
Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im
Magen-Darm-Trakt,
um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Ketoprofen oder Acetyl-
salicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen von Blutbildveränderungen und
Blutgerin-
nungsstörungen.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung
von anderen
nichtsteroidalen Antiphl