DILTIAZEM 60MG/TABLETAS

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Diltiazem clorhidrato 60.00 mg

Доступно од:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

АТЦ код:

C08DB01TAB29701

Фармацеутски облик:

TABLETAS

Састав:

Cada tableta contiene: Diltiazem clorhidrato 60.00 mg

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

CAJA x 2 BLISTER x 10 TABLESTAS C/U + INSERTO CAJA x 5 BLISTER x 10 TABLESTAS C/U + INSERTO

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CIRCULAR, BICONVEXA DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-05-28 11:03:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED04): CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2020-01-17 11:03:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: A) PÁGINAS DE LA FARMACOPEA OFICIAL. B) CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DE FABRICANTE 5. NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. 2016-05-04 11:03:04 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2.- ELIMINACIÓN DE LA PALABRA GENFAR DEL NOMBRE DEL PRODUCTO. 3.- ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALICUANTITATIVA: CADA TABLETA CONTIENE: DILTIAZEM CLORHIDRATO ..... 60.00 MG DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL .................... 1.25 MG CELULOSA MICROCRISTALINA TIPO 101.......... 60.25 MG CELULOSA MICROCRISTALINA TIPO 102.......... 11.00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO ........... 2.50 MG LACTOSA MONOHIDRATO ...... 97.50 MG HIDROXIPROPILMETILCELULOSA K100........ 5.00 MG POVIDONA K30.... 12.50 MG ALCOHOL ETÍLICO 96%*......... 50.00 MG AGUA PURIFICADA *........ 20.00 MG * SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO 2021-07-08 12:02:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DE ACUERDO A LA CCDS V14.0. 2.-ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE ACUERDO A LA CCDS V14.0 2020-04-23 11:03:04 -> 1.- ACTUALIZACIÓN DE LOS EMPAQUES (PLEGADIZA Y ALUMINIO) PARA EL PRODUCTO DE REFERENCIA (ARTE DE LA ETIQUETA Y CAJA DEL PRODUCTO) 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN E INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 3.0 FECHA DE REVISIÓN: 8 DE NOVIEMBRE DE 2017 CCDS V.11 ? LRC 13-JUL-2017, CCDS V.12 ? LRC 26-OCT-2017. 3. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300490290000000001 A 300490290000000000 2020-11-19 11:03:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE FABRICANTE DE: GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES POR CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: CAJA E INSERTO 2021-02-05 11:03:04 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETA EXTERNA Y DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S 2021-03-04 11:03:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: A00986A, 0GC3999A, 0GC1824D, 0GC2210E B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: ALUMINIOS VR4023045, CAJAS VR4022996, INSERTOS VR4023616 2019-05-28 11:03:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED04): CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2017-10-11 11:03:04 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES 6GC3550A, 6GC5328D RELATIVOS A LA PRESENTACIÓN DE "CAJA X 2 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U" 2. INCLUSIÓN DE INSERTO (APROBADO POR ARCSA EL 26/07/2017) EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2017-07-26 11:03:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN SEGÚN LA CCDS V10.0 DEL 11-AGOSTO-2016. 3. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2006-05-30