DILCORAN 80 80 mg/1 tableta tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

pentaeritritil tetranitrat

Доступно од:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

АТЦ код:

C01DA05

INN (Међународно име):

pentaeritritil tetranitrat

Дозирање:

80 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Састав:

1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 80 mg pentaeritritil tetranitrata

Јединице у пакету:

20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM A.D. Vršac

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2021-12-03

Информативни летак

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DILCORAN 80
80 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
pentaeritritil tetranitrat
Pažljivo proČitajte ovo upustvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može da škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o tome.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je DILCORAN 80 i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti DILCORAN 80
3. Kako se upotrebljava DILCORAN 80
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati DILCORAN 80
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DILCORAN 80 I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek DILCORAN 80 sadrži pentaeritritil tetranitrat, koji spada u
grupu organskih nitrata.
DILCORAN 80 se koristi za sprečavanje (prevenciju) i dugotrajnu
terapiju bolova u grudima koji nastaju zbog
poremećaja prokrvljenosti u krvnim sudovima srca (angina pektoris).
Napomena:
Lijek DILCORAN 80
nije pogodan za liječenje akutnog napada angine pektoris.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI DILCORAN 80
Lijek DILCORAN 80 ne smijete koristiti ako:

ste alergični (preosjetljivi) na pentaeritritil tetranitrat ili na
bilo koju pomoćnu supstancu lijeka
(vidjeti
odjeljak 6);

ste imali neku povredu glave;

ste imali moždano krvarenje;

imate izrazitu anemiju (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca);

imate izrazitu hipotenziju (nizak krvni pritisak) ili hipovolemiju
(manjak cirkulišuće tečnosti);

ste doživjeli akutni infarkt miokarda (srčani udar);

uzimate lijekove iz grupe inhibitora fosfodiesteraze tip 5 (lijekovi
za potenciju), npr. sildenafil,
tadalafil, vardenafil (vidjeti odjeljak
Primjena drugih lijekova
).
Kada koristit

Карактеристике производа

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DILCORAN 80
80 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
pentaeritritil tetranitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži:
pentaeritritil tetranitrat
80 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Elipsoidne, bikonveksne, dvoslojne, svijetlonarandžasto i
narandžasto obojene tablete sa podjelom u obliku
žlijeba na obje strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Profilaksa i dugotrajna terapija angine pektoris.
Napomena:
Lijek Dilcoran 80 nije pogodan za liječenje akutnog napada angine
pektoris.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje treba odrediti individualno. Za odrasle važe sljedeće
preporuke za doziranje:
uobičajeno 2-3 puta dnevno 1 tableta lijeka Dilcoran 80 (odgovara od
160 do 240 mg pentaeritritil tetranitrata
dnevno).
Na_č_in primjene
Tablete uzimati sa dosta tečnosti (npr. čaša vode).
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na pentaeritritil tetranitrat (PETN) ili bilo koju
pomoćnu supstancu lijeka

Trauma glave

Cerebralna krvarenja

Izrazita anemija

Izrazita hipotenzija ili hipovolemija

Akutni infarkt miokarda

Istovremena primjena sa lijekovima iz grupe inhibitora fosfodiesteraze
tip 5 (PDE5), npr. sildenafil,
tadalafil, verdanafil (vidjeti odjeljak 4.5).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Pentaeritritil tetranitrat treba primjenjivati uz oprez u sljedećim
stanjima:

hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

konstriktivni perikarditis;

stanja i bolesti udruženi sa povećanim vrijednostima
intrakranijalnog pritiska;

stenoza aortnih/mitralnih valvula;

tamponada srca;

male vrijednosti pritiska punjenja srca;

hipertireoidizam.
Oprez je takođe potreban i kod pacijenata sa posturalnom
hipotenzijom, kao i kod pacijenata na terapiji
diureticima. Određena opreznost pri terapiji ovim lijekom se
savjetuje kod starijih, zbog o