Dilatrend

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karvedilol

Доступно од:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AG02

INN (Међународно име):

karvedilol

Дозирање:

6.25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 6.25mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Резиме производа:

JKL: 1107620

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-28

Информативни летак

1 оd 12
UPUTSTVO ZA LEK
DILATREND
®
, 6,25 MG, TABLETE
KARVEDILOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dilatrend i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilatrend
3.
Kako se uzima lek Dilatrend
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dilatrend
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 12
1. ŠTA JE LEK DILATREND I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dilatrend dovodi do neselektivne blokade beta
1
- i beta
2
- adrenergičkih receptora, kao i do selektivne
blokade alfa
1
- adrenergičkih receptora u kardiovaskularnom sistemu i koristi se u
lečenju bolesti srca i krvnih
sudova.
Lek Dilatrend se koristi za lečenje:
-
Stabilne, simptomatske, hronične srčane slabosti (srčane
insuficijencije) bilo kog stepena i bilo da je
ishemijskog ili neishemijskog porekla - u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE
inhibitori i diuretici, sa ili bez digoksina) ukoliko nema
kontraindikacija.
Informacije za pacijente sa srčanom slabošću:
Lek Dilatrend namenjen je pacijentima koji imaju smanjenu ejekcijonu
frakciju leve komore i čije stanje je
bilo stabilno 4 nedelje pre početka lečenja lekom Dilatrend (bez
promene u težini simptoma prema NYHA
klasifikaciji ili promene u osnovnoj terapiji i da nije bilo
hospitalizacije zbog srčane slabosti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DILATREND
LEK DILATREND NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na karvedilo

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DILATREND
®
6,25 mg, tablete
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 6,25 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 51,8
mg laktoze i 21,25 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete žute boje sa obostrano utisnutom podeonom linijom, sa
jedne strane se nalazi oznaka F1, a sa
druge strane oznaka BM.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dilatrend pripada grupi neselektivnih blokatora β- i α
1
- adrenergičkih receptora.
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
Hronična srčana insuficijencija:
Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek Dilatrend je indikovan u
kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez
digoksina) kod svih pacijenata sa stabilnom,
simptomatskom,
hroničnom
srčanom
insuficijencijom
svih
stepeni
ozbiljnosti,
bez
obzira
na
ishemijsko ili neishemijsko poreklo.
_Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane
insuficijencije):_
Terapiju lekom Dilatrend treba započeti kada je stanje pacijenta
stabilizovano konvencionalnom terapijom za
srčanu insuficijenciju, tj.
kada su doze postojeće standardne terapije stabilne najmanje četiri
nedelje pre
započinjanja terapije lekom Dilatrend.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hronična srčana insuficijencija_
Preporučena inicijalna doza je 3,125 mg karvedilola dva puta dnevno,
tokom dve nedelje. Ako se ova doza
podnosi, može se postepeno povećavati,
u intervalima ne manjim od 2 nedelje,
do doze od 6,25 mg
karvedilola dva puta dnevno, potom do 12,5 mg karvedilola dva puta
dnevno, i na kraju 25 mg karvedilola
dva puta dnevno. Dozu treba povećati do najviše doze koju pacijent
podnosi.
Najmanja efektivna doza je
6,25 mg karvedilola dva puta dnevno. Kao pravilo,
maksimalna doza je 25 mg karvedilola dva puta dnevno
kod pacijenata sa teškom hroni