Dilacor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

digoksin

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C01AA05

INN (Међународно име):

digoksin

Јединице у пакету:

tableta; 0.25mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1100252

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-12-08

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
DILACOR
®
, 0,25 MG, TABLETE
digoksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dilacor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dilacor
3.
Kako se uzima lek Dilacor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dilacor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DILACOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Dilacor
kao
aktivnu
supstancu
sadrži
digoksin.
Digoksin pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
“kardiotonični
glikozidi”.
Koristi
se
za
lečenje
aritmija
i
srčane
slabosti.
Aritmija
je
nepravilnost
u
otkucajima srca, koja uzrokuje da srce preskače otkucaje, kuca
nepravilno ili kuca pogrešnom brzinom. Ovaj
lek deluje tako što ispravlja nepravilne otkucaje srca u normalan
ritam i jača snagu otkucaja srca, zbog čega
je koristan kod srčane slabosti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DILACOR
LEK DILACOR NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na digoksin, druge kardiotonične
glikozide ili na
bilo koji od sastojaka leka (navedeni u odeljku 6).

ako imate ozbiljne probleme sa srcem, kao što su oni sa provođenjem
električnih impulsa u srcu,
posebno ako ste ranije imali _Stokes-Adams-_ove napade (nagli,
kratkotrajni gubitak svesti uzrokovan
iznenadnom promenom srčane frekvencije ili ritma).

ako imate nepravilan rad srca uzrokovan intoksikacijom kardiotoničnim
glikozidima ili stanjima kao
što je_ Wolff-Parkins

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dilacor
®
, 0,25 mg, tablete
INN: digoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,25 mg digoksina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 82,25 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, bele boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani, a na drugoj strani je utisnut
zaštitni znak proizvođača Zdravlje.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Srčana insuficijencija
Primena digoksina indikovana je u slučajevima hronične srčane
insuficijencije, kada je dominantni
poremećaj sistolna disfunkcija.
Najveću terapijsku korist imaju pacijenti sa ventrikularnom
dilatacijom.
Specifična indikacija za primenu digoksina je srčana insuficijencija
praćena atrijalnom fibrilacijom.
Supraventrikularne aritmije
Primena digoksina je indikovana kod određenih supraventrikularnih
aritmija, posebno kod hroničnog
atrijalnog flatera i fibrilacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza digoksina se određuje individualno za svakog pacijenta i zavisi
od godina pacijenta, telesne mase bez
masnog tkiva i renalne funkcije.
Preporučeno doziranje služi samo kao inicijalni vodič.
U slučajevima gde su kardiotonični glikozidi primenjivani tokom
prethodne dve nedelje, potrebno je ponovo
razmotriti preporuke za primenu inicijalne doze, pri čemu se
preporučuje primena manje doze.
Razlika u biološkoj raspoloživosti između različitih farmaceutskih
oblika leka mora se imati u vidu prilikom
razmatranja zamene jednog farmaceutskog oblika drugim. Na primer,
ukoliko se oralna forma zameni
intravenskom formulacijom, dozu leka treba redukovati za približno
33%.
2 od 16
Odrasli i deca uzrasta iznad 10 godina:
_Brza oralna udarna doza:_
Ukoliko je medicinski opravdana, brza digitalizacija se može postići
na više načina, kao što je primena 0,75
do 1,5 mg kao pojedinačne doze.
U slučaju kada je st