Diklofenak HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

75mg/3mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 75mg/3mL; ampula, 5x3mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0162192

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-25

Информативни летак

1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFENAK HF, 75 MG/3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofenak HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Diklofenak HF
3.
Kako se primenjuje lek Diklofenak HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofenak HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 18
1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diklofenak HF,
rastvor za injekciju sadrži
aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koji pripada grupi
lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL
smanjuju bol i zapaljenje.
Intramuskularna injekcija se koristi za lečenje akutnih bolova,
uključujući
bolove u bubregu, pogoršanje
osteoartritisa (degenerativno oboljenje zglobova) i reumatoidnog
artritisa (hronično zapaljenje zglobova),
akutni bol u leđima, akutni napad gihta, akutnu traumu i prelome i
bol posle operacije.
Lek Diklofenak HF se može primenjivati u obliku injekcije u mišić
ili spore infuzije u venu. Intravenska
infuzija se koristi u bolničkim uslovima radi sprečavanja ili
lečenja bola posle operacije.
Lek Diklofenak HF, rastvor za injekciju se ne preporučuje kod dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DIKLOFENAK HF
LEK DIKLOFENAK HF NE SMETE PRIMATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum,
natrijum-metabisulfit
ili na bi

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofenak HF, 75 mg/3 mL, rastvor za injekciju
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (3 mL) sadrži 75 mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol i
natrijum-metabisulfit (E223).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor, karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Intramuskularna primena:_
•
Akutni bolovi, uključujući bubrežne kolike, egzacerbacije
osteoartritisa i reumatoidnog artritisa, akutni
bol u leđima, akutni napad gihta, akutna trauma i frakture i
postoperativni bol.
_Intravenska primena putem infuzije:_
•
Terapija ili prevencija postoperativnog bola u bolničkim uslovima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru primenom
najmanje efektivne doze u najkraćem
vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak
4.4).
ODRASLI
Diklofenak HF, rastvor za injekciju (primenjen intramuskularno ili
intravenski) ne treba primenjivati duže od
dva dana; ukoliko je neophodno, terapija se može nastaviti diklofenak
tabletama ili supozitorijama.
_INTRAMUSKULARNA INJEKCIJA:_
Sledeće preporuke za intramuskularnu primenu se moraju poštovati
u cilju
sprečavanja oštećenja nervnog ili drugih tkiva na mestu primene.
Jedna ampula leka Diklofenak HF, rastvor za injekciju se primenjuje
jednom dnevno (u teškim stanjima dva
puta dnevno) intramuskularno, kao duboka intraglutealna injekcija, u
gornji spoljašnji kvadrant glutealne
regije. Ukoliko je neophodna primena dve ampule dnevno, poželjno je
da se druga injekcija daje u drugi
glutealni mišić.
Alternativno, jedna ampula od 75 mg može da se primeni u kombinaciji
sa drugim farmaceutskim oblicima
diklofenaka (tablete ili supozitorije) uz oprez da se ne prekorači
maksimalna dnevna doza od 150 mg.
2 od 13
_Bubrežne kolike:_ Preporučena doza je 75 mg dik