Diklofen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1162442

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-08

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFEN
®
, 100 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofen
3.
Kako se uzima lek Diklofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum,
aktivna
supstanca
leka
Diklofen,
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje. Lek
Diklofen,
100 mg,
tablete sa
produženim oslobađanjem su specijalno napravljene da postepeno
oslobađaju diklofenak.
Lek Diklofen se koristi za ublažavanje bola, otoka i
zapaljenja koja prate veliki broj oboljenja zglobova,
mišića i tetiva, uključujući:
-
stanja
povezana
sa
artritisom:
reumatoidni
artritis
(hronično
zapaljenje
zglobova),
osteoartritis
(nezapaljenjsko
degenerativno
oboljenje
zglobova),
ankilozirajući
spondilitis
(zapaljenjska
bolest
lokomotornog sistema), akutni giht,
- akutne mišićno-skeletne poremećaje kao što su: periartritis
(npr. „smrznuto rame“), tendinitis (zapaljenje
tkiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača),
burzitis (zapaljenje serozne kese zglobova),
-
druga bolna stanja koja nastaju kao posledica trauma, uključujući
prelome, bol u donjem delu leđa,
istegnuća, uganuća, iščašenja, ort

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofen
®
, 100 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tabletа sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg
diklofenak-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 113, 64 mg
saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i starije osobe:_
Za ublažavanje bola i inflamacije različitog intenziteta koji prate
veliki broj stanja, uključujući:

Stanja povezana sa artritisom:
reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis,
akutni
giht,

Akutne mišićno-skeletne poremećaje kao što su periartritis (na
primer „smrznuto rame“), tendinitis,
tenosinovitis, burzitis,

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući
frakture, lumbalni bol, istegnuća,
uganuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge manje
hirurške intervencije.
_Deca:_
Primena leka Diklofen se ne preporučuje kod dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru
korišćenjem najniže efektivne doze u najkraćem
vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak
4.4).
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
_Odrasli:_
Uobičajena doza je 1 tableta dnevno. Tabletu progutati celu, sa
dovoljnom količinom tečnosti, najbolje
tokom obroka.
Preporučena maksimalna dnevna doza diklofenaka je 150 mg.
2 od 11
_Posebne grupe pacijenata:_
_Starije osobe:_
Iako farmakokinetika diklofenaka
nije klinički značajno izmenjena kod starijih pacijenata,
nesteroidne
antiinflamatorne lekove (NSAIL) treba sa posebnim oprezom koristiti
kod ove grupe pacijenata, jer su
podložniji
pojavi
neželjenih
reakcija.
Posebno
se
preporučuje
korišćenje
najniže
efektivne
doze
kod
iznemoglih starijih