Diklofen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

supozitorija

Јединице у пакету:

supozitorija; 50mg; strip, 2x5kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 5162445

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-17

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFEN
®
, 50 MG, SUPOZITORIJE
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diklofen
3.
Kako se primenjuje lek Diklofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum,
aktivna
supstanca leka
Diklofen,
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje.
Lek Diklofen,
supozitorije se koristi za ublažavanje bola, smanjenje otoka i
zapaljenja koja prate veliki broj
oboljenja zglobova, mišića i tetiva, uključujući:
-
stanja
povezana
sa
artritisom:
reumatoidni
artritis
(hronično
zapaljenje
zglobova),
osteoartritis
(nezapaljenjsko
degenerativno
oboljenje
zglobova),
ankilozirajući
spondilitis
(zapaljenjska
bolest
lokomotornog sistema), akutni giht,
- akutne mišićno-skeletne poremećaje kao što su: periartritis
(npr. sindrom „smrznutog ramena“), tendinitis
(zapaljenje tkiva),
tenosinovitis (zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača), burzitis
(zapaljenje serozne kese
zglobova),
-
druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući
prelome, bol u donjem delu leđa,
istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomatološke ili
druge manje hirurške intervencije.
Primena leka Diklofen supozitorije o

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofen
®
, 50 mg, supozitorije
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži 50 mg diklofenak–natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Supozitorije skoro bele do žućkastobele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i starije osobe_
Za ublažavanje bola i inflamacije različitog intenziteta koji prati
veliki broj stanja, uključujući:

Stanja povezana sa artritisom:
reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis,
akutni
giht,

Akutne
mišićno-skeletne
poremećaje
kao
što
su
periartritis
(na
primer
sindrom
„smrznutog
ramena“), tendinitis, tenosinovitis, burzitis,

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući
frakture, lumbalni bol, istegnuća,
uganuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge manje
hirurške intervencije.
Supozitorije diklofenaka od 50 mg nisu indikovane kod dece.
_Deca (uzrasta 1-12 godina): _juvenilni hronični artritis (samo
supozitorije od 12,5 mg do 25 mg).
_Deca (uzrasta od 6 godina i starija): _kao monoterapija ili kao
dopuna terapije morfinom ili drugim opijatima
(zbog njegovog efekta izbegavanja povećavanje doze opijata primenom
NSAIL – engl. _opiate-sparing effect_)
radi oslobađanja od postoperativnog bola (samo supozitorije od 12,5
mg do 25 mg).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti
na najmanju moguću
meru korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Supozitorije ne treba gutati, već ih samo rektalno primenjivati.
Supozitoriju treba pravilno postaviti u rektum. Preporučuje se
primena leka posle defekacije.
_Odrasli: _
75-150 mg dnevno, u podeljenim dozama (samo supozitorije od 25 mg, 50
mg i 100 mg).
Preporučena maksimalna dnevna doza diklofenaka je 150 mg. Može se
primeniti kombinacija različitih
oblika leka, npr. tablete i supozitorije