Diklofen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

M02AA15

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

1%

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 1%; tuba, 1x50g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 4167320

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-25

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFEN
®
, 1%, GEL
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 7 dana, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diklofen
3.
Kako se primenjuje lek Diklofen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Diklofen
sadrži
aktivnu
supstancu
diklofenak-dietilamin
koji
pripada
grupi
lekova
poznatoj
kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek je posebno formulisan za utrljavanje u kožu i koristi se za
ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja i
oticanja kod bolnih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće. Lek
Diklofen se koristi za lokalno ublažavanje
bola i zapaljenja kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled
iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod
hematoma)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.

blagog
artritisa
(simptomi
blagog
artritisa
uključuju
bol
u
zglobovima
u
mirovanju,
bol
u
zglobovima pri kretanju, oticanje zglobova ili ukočenost (nakon
spavanja ili dužeg odmaranja)).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIKLOFEN
LEK DIKLOFEN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

ukol

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofen
®
, 1%, gel
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 11,609 mg diklofenak-dietilamina (odgovara 10 mg
diklofenak-natrijuma).
Pomoćne
supstance sa
potvrđenim
dejstvom:
propilenglikol,
metil-parahidroksibenzoat
(E218),
propil-
parahidroksibenzoat (E216) i cetostearilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Neprovidan gel, skoro bele do žućkasto-bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna primena za ublažavanje simptoma bola i inflamacije, kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova,
npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod
hematoma)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
Za ublažavanje bolova kod blagih oblika artritičnih stanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca od 14 godina i starija: _gel lagano utrljati u kožu.
U zavisnosti od površine zahvaćene regije,
primeniti 2 - 4 g gela (kružnim pokretima u prečniku od oko 2 do 2,5
cm) 3 - 4 puta na dan. Maksimalna
dnevna doza iznosi 16 g. Maksimalna nedeljna doza iznosi 112 g.
Kod artritičnih bolova potrebno je primenjivati gel i do 7 dana (da
bi se ispoljio efekat leka na zglob) kako bi
došlo do poboljšanja simptoma (ublažavanja bola). Gel se može
koristiti i do 14 dana uz konsultacije sa
farmaceutom.
Nakon nanošenja gela treba oprati ruke, osim ako šake nisu mesto
terapijske primene gela.
Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja ili se simptomi
pogoršaju nakon prvih 7 dana, preporučljivo je
obratiti se lekaru. Konsultacije sa lekarom se preporučuju i kada je
zahvaćeno više od dva velika zgloba. Lek
se ne sme koristiti duže od 14 dana osim po preporuci lekara.
_Starije osobe (preko 65 godina): _preporučene doze su iste kao za
odrasle.
_Pedijatrijska populacija:_ nema dovoljno podataka o efikasnosti i
bezbednosti kod dece i adolescenata mlađih
od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3_)._ Kod dece uzrasta preko 14
godi