Digoxicor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

digoksin

Доступно од:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

C01AA05

INN (Међународно име):

digoksin

Дозирање:

0.25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 0.25mg; blister, 5x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SOPHARMA AD

Резиме производа:

JKL: 1100254

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-12

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIGOXICOR
®
; 0,25 MG; TABLETE
DIGOKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Digoxicor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Digoxicor
3.
Kako se uzima lek Digoxicor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Digoxicor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIGOXICOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Digoxicor sadrži aktivnu supstancu digoksin i pripada grupi
lekova koji se nazivaju srčani glikozidi. Ovi
lekovi deluju tako što usporavaju ritam Vašeg srca uz istovremeno
povećanje snage srčanih otkucaja.
Digoxicor se koristi u lečenju određenih srčanih problema kao što
su:

HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA (SLABOST SRČANOG MIŠIĆA). Ovo se
dešava kada srčani mišić ne
može dovoljno jako da snabdeva krvlju Vaš organizam. Ovo nije isto
što i srčani zastoj i ne znači da
je vaše srce prestalo da radi.

ODREĐENI TIPOVI POREMEĆAJA SRČANOG RITMA. Ovo uključuje atrijalni
flater ili fibrilaciju. Ovi
poremećaji uzrokovani su problemima vezanim za način na koji gornje
komore Vašeg srca šalju
električne signale. Ovo ima za posledicu da Vaše srce kuca previše
brzo ili neravnomerno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIGOXICOR
LEK DIGOXICOR NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste preosetljivi (alergični) na digoksin, digitoksin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci koje ulaze u
sastav leka Digoxicor (navede

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Digoxicor
®
; 0,25 mg; tablete
INN: digoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,25 mg digoksina.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne fasetirane tablete prečnika 7 mm, bele do skoro bele
boje sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani, bez mirisa.
Tableta je deljiva na dva jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Digoxicor indikovana je u slučajevima hronične srčane
insuficijencije, kada je dominantni
poremećaj sistolna disfunkcija. Najveću terapijsku korist imaju
pacijenti sa ventrikularnom dilatacijom.
Specifična indikacija za primenu leka Digoxicor je srčana
insuficijencija praćena atrijalnom fibrilacijom.
Primena leka Digoxicor je indikovana kod određenih
supraventrikularnih aritmija, posebno kod hroničnog
atrijalnog flatera i fibrilacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza leka Digoxicor se određuje individualno za svakog pacijenta i
zavisi od godina pacijenta, telesne mase
i njegove renalne funkcije. Preporučene doze su navedene samo kao
inicijalni vodič.
Razlika u raspoloživosti između oralnih i parenteralnih formulacija
leka mora se imati u vidu prilikom
razmatranja zamene jednog farmaceutskog oblika drugim. Na primer,
ukoliko se oralna formulacija zameni
i.v. formulacijom dozu leka treba redukovati za približno 33%.
ODRASLI SA HRONIčNOM SRčANOM INSUFICIJENCIJOM U ODSUSTVU
SUPRAVENTRIKULARNIH ARITMIJA:
Nije potrebno primeniti udarnu dozu. Uobičajena dnevna doza je 125 do
250 mikrograma (0,125 do 0,25 mg
odnosno ½-1 tableta) kod pacijenata sa normalnom bubrežnom
funkcijom. Kod starijih pacijenata treba
razmotriti niže doze, 62,5 mikrograma (0,0625 mg).
Tableta leka Digoxicor nije deljiva na četvrtine, tako da se ovaj lek
ne može koristiti za primenu doze od
62,5 mikrograma.
ODRASLI I DECA STARIJA OD 10 GODINA SA ATRIJALNOM FIBRILACIJOM ILI
FLATEROM:
_Brza oralna udarna doza (24h):_
2 od 13
Ukoliko je medi