Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Corynebacterium diphtheria, toxoid
AJ Vaccines A/S
J07AF01
Corynebacterium diphtheria, toxoid
2 IE/dosis
injektionsvæske, suspension, enkeltdosisbeholder
Ikke markedsført
DIFTERIVACCINE ”SSI” Injektionsvæske, suspension, enkeltdosisbeholder. Difteritoksoid Til REVACCINATION. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU/DIT BARN FÅR VACCINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkningen af Difterivaccine ”SSI” og hvad du får den for 2. Det skal du vide, før du bliver vaccineret med Difterivaccine ”SSI” 3. Sådan får du Difterivaccine ”SSI” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNINGEN AF DIFTERIVACCINE ”SSI” OG HVAD DU FÅR DEN FOR - Difterivaccine ”SSI” er en vaccine, som beskytter mod difteri. - Difterivaccine ”SSI” virker ved at stimulere kroppen til at danne antistoffer mod difteribakterier. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER VACCINERET MED DIFTERIVACCINE ”SSI” DU MÅ IKKE BLIVE VACCINERET MED DIFTERIVACCINE ”SSI” HVIS: - du har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere vaccination med Difterivaccine ”SSI” eller en tilsvarende vaccine. - du er allergisk over for difteritoksoid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Difterivaccine ”SSI” angivet i punkt 6. Artillerivej 5 2300 København S Danmark INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT VACCINERE DIG MED DIFTERIVACCINE ”SSI” hvis du: - er syg og har feber. Hvis du har feber kan det være, at lægen udsætter vaccinationen. - har nedsat immunforsvar eller får medicin, som påvirker immunforsvaret. Det er ikke sikkert, du danner nok antistoffer til at beskytte dig mod difteri. Tal med lægen. - er overfølsom over for formaldehyd, skal du fortælle det til lægen, inden du får vaccinen, da Difterivaccine ”SSI” kan indeh Прочитајте комплетан документ
30. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DIFTERIVACCINE ”SSI”, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 8768 1. LÆGEMIDLETS NAVN Difterivaccine ”SSI” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis á 0,5 ml: _Til primær vaccination:_ Difteri toksoid, renset 25 Lf/dosis _Til revaccination:_ Difteri toksoid, renset 6,25 Lf/dosis Primær Vaccination: Aluminiumhydroxidhydrat sv. t. 1 mg Al/dosis. Revaccination: Aluminiumhydroxidhydrat sv. t. 0,5 mg Al/dosis. Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydroxid (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension, enkeltdosisbeholder. Farveløs eller lysegul suspension af hvide eller grå partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vaccination mod difteri. _14830_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Primær vaccination: Anvendes ved vaccination af tidligere uvaccinerede voksne eller af børn, hvis vaccination mod tetanus, polio og kighoste ikke ønskes samtidig. Revaccination: Anvendes ved revaccination i forbindelse med risiko for eksposition. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Vaccinen er til intramuskulær anvendelse. Primær vaccination: Primær vaccination omfatter 3 injektioner af 1 dosis (0,5 ml) sv. t. 25 Lf difteritoksoid. De to første doser gives med 4 ugers mellemrum og den tredje 8–12 måneder senere. Revaccination: Ved revaccination gives 1 injektion á 1 dosis (0,5 ml) sv. t. 6,25 Lf difteritoksoid. Nationale anbefalinger vedrørende vaccinationsprogram bør følges. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Alvorlige reaktioner ved tidligere difterivaccination. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Vaccine til primær vaccination bør ikke anvendes til vaccination af personer, der allerede er primært vaccinerede. I tilfælde af akut febril sygdom bør vaccinationen udsættes. Ved nedsat immunforsvar kan det immunologiske respons svækkes. Anafyl Прочитајте комплетан документ