Diflucan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Флуконазол

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

J02AC01

INN (Међународно име):

flukonazol

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 1x1kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

FAREVA AMBOISE

Резиме производа:

JKL: 1327310

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-05

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
DIFLUCAN
®
, 50 MG, KAPSULE, TVRDE
DIFLUCAN
®
, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
FLUKONAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diflucan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diflucan
3.
Kako se uzima lek Diflucan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diflucan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK DIFLUCAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diflucan spada u grupu antigljivičnih lekova za sistemsku
primenu. Aktivna supstanca je flukonazol.
Lek Diflucan se koristi za lečenje infekcija prouzrokovanih
gljivicama i takođe se može koristiti za
sprečavanje infekcije kandidom. Najveći uzročnik gljivičnih
infekcija je kvasnica koja se naziva _Candida._
Lek Diflucan se koristi kod odraslih za lečenje:

kriptokoknog meningitisa- gljivične infekcije mozga;

kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija;

invazivne kandidijaze (infekcije koje izaziva gljivica_ Candida_);

kandidijaze sluzokože uključujući orofaringealnu kandidijazu
(infekcije koja zahvata unutrašnjost
usne duplje i grla), ezofagealnu kandidijazu (zahvata jednjak),
kandiduriju (prisustvo_ Candida_-e u
mokraći) i hroničnu kandidijazu koja se javlja na prelazu kože u
sluzokožu na telesnim otvorima;

hronične oralne atrofične kandidijaze (rane izazvane zubnom
protezom) ukoliko higijena usne duplje
ili lokalna terapija ne daju rezultate;

vaginalne

Карактеристике производа

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DIFLUCAN
®
, 50 MG, KAPSULE, TVRDE
DIFLUCAN
®
, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
INN: flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Diflucan, 50 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg flukonazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna kapsula, tvrda sadrži 49,70 mg laktoza, monohidrata.
_Diflucan, 150 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula sadrži 150 mg flukonazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna kapsula, tvrda sadrži 149,12 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Diflucan, 50 mg, kapsule, tvrde_
Tvrda želatinska kapsula N
o
4, belog tela i svetlotirkiznoplave kape, sa crnom oznakom
„Pfizer“ na kapi i
„FLU-50“ na telu, koja sadrži prašak bele boje.
_Diflucan, 150 mg, kapsule, tvrde_
Tvrda želatinska kapsula N
o
1, svetlotirkiznoplave boje, sa crnom oznakom „Pfizer“ na kapi i
„FLU-150“ na
telu, koja sadrži prašak bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Diflucan je indikovan za lečenje gljivičnih infekcija navedenih
u nastavku (videti odeljak 5.1).
Lek Diflucan je indikovan kod odraslih za lečenje:

Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4)

Kokcidioidomikoze (videti odeljak 4.4)

Invazivne kandidijaze

Mukozne kandidijaze, uključujući orofaringealnu, ezofagealnu
kandidijazu, kandiduriju i hroničnu
mukokutanu kandidijazu

Hronične oralne atrofične kandidijaze (zapaljenje zbog korišćenja
zubne proteze) ukoliko oralna
higijena ili lokalna terapija ne pokazuju efikasnost

Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne; kada lokalna terapija
nije prikladna
2 od 22

Balanitis izazvan kandidom kada lokalna terapija nije odgovarajuća

Dermatomikoze uključujući _ tinea pedis_, _ tinea corporis_, _ tinea
cruris_, _ tinea versicolor_
i kožne
infekcije kandidom kada je indikovana sistemska terapija

_Tinea unguinium _(onihomikoza) kada se primena drugih lekova smatra
neodgova