Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flukonazol
Pfizer Luxembourg SARL
J02AC01
flukonazol
kapsula, trda
flukonazol 100 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
7 kapsula
Rp
flukonazol
Pakiranje :škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-07-16
JAZMP-WS/061_(WS/1121)-13.10.2022 1/9 NAVODILO ZA UPORABO DIFLUCAN 50 MG TRDE KAPSULE DIFLUCAN 100 MG TRDE KAPSULE DIFLUCAN 150 MG TRDE KAPSULE flukonazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Diflucan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diflucan 3. Kako jemati zdravilo Diflucan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diflucan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIFLUCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Diflucan spada v skupino zdravil, imenovanih protiglivična zdravila. Zdravilna učinkovina je flukonazol. Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo glivice, lahko pa se uporablja tudi za preprečevanje okužbe s kandido. Najpogostejši vzrok glivičnih okužb je kvasovka z imenom _kandida_ . ODRASLI To zdravilo vam je zdravnik lahko predpisal za zdravljenje naslednjih vrst glivičnih okužb: – kriptokokni meningitis – glivična okužba v možganih – kokcidioidomikoza – bolezen bronhijev in pljuč – okužbe, povzročene s _kandido_ , ugotovljene v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. srce, pljuča) ali sečilih – glivična okužba sluznice – okužba ustne sluznice, žrela in bolečine v ustih zaradi zobne proteze – glivična okužba spolovil – okužba nožnice ali penisa – okužbe kože – npr. glivice med prsti na nogah (atletsko stopalo), lišaj, srbenje v dim Прочитајте комплетан документ
JAZMP-WS/061_(WS/1121)-13.10.2022 1/21 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Diflucan 50 mg trde kapsule Diflucan 100 mg trde kapsule Diflucan 150 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 50 mg flukonazola. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena trda kapsula vsebuje tudi 49,70 mg laktoze monohidrata. Ena trda kapsula vsebuje 100 mg flukonazola. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena trda kapsula vsebuje tudi 99,41 mg laktoze monohidrata. Ena trda kapsula vsebuje 150 mg flukonazola. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena trda kapsula vsebuje tudi 149,12 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula 50 mg trda želatinska kapsula ima belo telo in turkiznomoder pokrovček, na obeh pa je s črnilom črne barve natisnjena oznaka "Pfizer" in šifra "FLU-50". Velikost kapsule je št. 4. 100 mg trda želatinska kapsula ima belo telo in moder pokrovček, na obeh pa je s črnilom črne barve natisnjena oznaka "Pfizer" in šifra "FLU-100". Velikost kapsule je št. 2. 150 mg trda želatinska kapsula ima turkiznomodro telo in turkiznomoder pokrovček, na obeh pa je s črnilom črne barve natisnjena oznaka "Pfizer" in šifra "FLU-150". Velikost kapsule je št. 1. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Diflucan je indicirano pri odraslih za zdravljenje: • kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4). • kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4). • invazivne kandidoze. • kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela, kandidoze požiralnika, kandidurije in kronične kandidoze sluznic in kože. • kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi zobne proteze), kadar sta ustna higiena ali lokalno zdravljenje nezadostna. • vaginalne kandidoze, akutne ali ponavljajoče; kadar lokalno zdravljenje ni primerno. • kandidoznega balanitisa, kadar lokalno zdravljenj Прочитајте комплетан документ