Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Orifarm A/S
J02AC01
FLUCONAZOL
10 mg/ml
pulver til oral suspension
Markedsført
2012-06-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIFLUCAN ® 10 MG/ML PULVER TIL ORAL SUSPENSION Fluconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIFLUCAN 3. SÅDAN SKAL DU TAGE DIFLUCAN 4. BIVIRKNINGER 5. OPBEVARING 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diflucan tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika. Det aktive stof er fluconazol. Diflucan bruges til behandling af svampeinfektioner og kan også bruges som forebyggende behandling mod _Candida_-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp, der hedder _Candida_. VOKSNE Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer svampeinfektioner: • Kryptokokmeningitis - en svampeinfektion i hjernen • Kokcidioidomykose - en sygdom i lungerne • Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene • Svampeinfektioner i slimhinderne - infektion på indersiden af munden, halsen og mundbetændelse på grund af tandprotese • Svampeinfektioner i skeden eller på penis • Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet, neglesvamp. Du kan også få Diflucan til at: • forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis • forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne • nedsætte hyppigheden af svampeinfektioner i skeden • forebygge svampei Прочитајте комплетан документ
28. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIFLUCAN, PULVER TIL ORAL SUSPENSION (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6667 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diflucan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 10 mg fluconazol Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 0,58 g saccharose, 1,13 mg natrium og 2,38 mg natriumbenzoat pr. ml rekonstitueret suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Diflucan er indiceret til voksne til behandling af: Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4). Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4). Invasiv candidiasis. Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis, candiduri og kronisk mukokutan candidiasis. Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig. Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke er relevant. _Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant. Dermatomykoser inklusive_ _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor og dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret. _dk_hum_46925_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er relevant. DIFLUCAN ER INDICERET PROFYLAKTISK HOS VOKSNE: Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv. Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv, som har høj risiko for recediv. For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året). Mod _candida_-infektioner hos patienter med forlænget neutropeni (fx patienter med hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter, der har fået hæmatopoietisk stamcelletransplantation (se pkt. 5.1)). DIFLUCAN ER INDICERE Прочитајте комплетан документ