DIFLAZON 200 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

FLUCONAZOLUM

Доступно од:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

АТЦ код:

J02AC01

INN (Међународно име):

FLUCONAZOLUM

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

CAPS.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Терапеутска група:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Резиме производа:

4550/2012/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps.; 4550/2012/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 7 caps.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4547/2012/01
_Anexa_ _1_
4548/2012/01
4550/2012/01-02_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIFLAZON 50 MG CAPSULE
DIFLAZON 100 MG CAPSULE
DIFLAZON 200 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diflazon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Diflazon
3.
Cum să utilizaţi Diflazon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diflazon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DIFLAZON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diflazon aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul.
Diflazon capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea
infecţiilor
candidozice.
Majoritatea
infecţiilor
fungice
sunt
produse
de
o
levură
denumită
_Candida_
.
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de
_Candida_
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau
căile urinare
-
Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4547/2012/01
_Anexa_ _2_
4548/2012/01
4550/2012/01-02_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIFLAZON 50 mg capsule
DIFLAZON 100 mg capsule
DIFLAZON 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
DIFLAZON 50 mg capsule
Fiecare capsulă conține fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49,80 mg
DIFLAZON 100 mg capsule
Fiecare capsulă conține fluconazol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 99,60 mg
DIFLAZON 200 mg capsule
Fiecare capsulă conține fluconazol 200 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 199,20 mg,
azorubină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
DIFLAZON 50 mg capsule
Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac albastru deschis opac,
ce conţin pulbere de culoare albă sau
aproape albă.
DIFLAZON 100 mg capsule
Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac albastru opac, ce
conţin pulbere de culoare albă sau aproape
albă.
DIFLAZON 200 mg capsule
Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac violet închis opac, ce
conţin pulbere de culoare albă sau
aproape albă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diflazon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
(vezi pct. 5.1).
Diflazon este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tin