Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
этамзелат-Ферейн
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
B02BX01
etamsilat
rastvor za injekciju; 250mg/2mL; ampula, 10x2mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 0066070
OBNOVA
2023-12-06
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK DICYNONE ® , 250 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU etamsilat PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dicynone i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dicynone 3. Kako se uzima lek Dicynone 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dicynone 6. Sadržaj pakovanja i ostaleinformacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DICYNONE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dicynone sadrži aktivnu supstancu etamsilat, antihemoragijski (zaustavlja krvarenje) i angioprotektivni lek koji deluje na prvi korak u procesu hemostaze (interakcija između endotela i trombocita). Etamsilat povećava adhezivnost (slepljivanje) tromocita (krvnih pločica) i normalizuje stabilnost kapilarnih zidova, i time smanjuje permeabilnost (propustljivost) kapilara. Etamsilat može da skrati vreme krvarenja i smanji gubitak krvi. Lek Dicynone nema vazokonstriktivno dejstvo, ne utiče na fibrinolizu i ne menja plazmatske faktore koagulacije. Lek Dicynone, 250 mg/2 mL, rastvor za injekciju se primenjuje za: - Prevencija pre- ili postoperativne kapilarne hemoragije u hirurškim zahvatima (dentalna ekstrakcija, torakalna hirurgija, adenotonzilektomija, akušerstvo, oftalmologija) kada nije moguće primeniti druge dostupne farmakološke ili nefarmakološke metode za sprečavanje krvarenja. - U ginekologiji: metroragija, primarna menoragija ili menoragija uzrokovana intrauterinim kontraceptivni Прочитајте комплетан документ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dicynone , 250 mg/2 mL, rastvor za injekciju INN: etamsilat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mL rastvora (1 ampula) sadrži 250 mg etamsilata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit (E223). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Prevencija pre- ili postoperativne kapilarne hemoragije u hirurškim zahvatima (dentalna ekstrakcija, torakalna hirurgija, adenotonzilektomija, akušerstvo, oftalmologija) kada nije moguće primeniti druge dostupne farmakološke ili nefarmakološke metode za sprečavanje krvarenja. - U ginekologiji: metroragija, primarna menoragija ili menoragija uzrokovana intrauterinim kontraceptivnim sredstvima u odsustvu organskepatologije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti_ Pre-operativno: 1-2 ampule leka i.v. ili i.m. jedan sat pre intervencije. Post-operativno: 1-2 ampule leka, ponavljati na svakih 4-6 sati sve dok postoji rizik od hemoragije. U hitnim stanjima i u zavisnosti od težine slučaja: 1-2 ampule i.v. ili i.m., ponavljati na 4-6 sati sve dok ne prestane rizik od hemoragije. Posebne populacije pacijenata _Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem jetre ili bubrega_ Nisu sprovedene kliničke studije kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega. Zbog toga je potreban oprez kada se ovaj lek primenjuje kod ove grupe pacijenata. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 2 od 5 - akutna porfirija - bronhijalna astma, potvrđena preosetljivost nasulfite. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Zbog rizika od pada krvnog pritiska tokom parenteralne primene, potreban je oprez kod pacijenata sa nestabilnim krvnim pritiskom ili hipotenzijom (videti odeljak 4.8). Potreban je oprez prilikom primene leka kod pacijenata sa Прочитајте комплетан документ