Dicynone

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

этамзелат-Ферейн

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

B02BX01

INN (Међународно име):

etamsilat

Дозирање:

250mg/2mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 250mg/2mL; ampula, 10x2mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 0066070

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-07

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Dicynone
®
, 250 mg/2 mL, rastvor za injekciju
etamsilat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dicynone i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dicynone
3.
Kako se uzima lek Dicynone
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dicynone
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DICYNONE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dicynone je antihemoragijski (zaustavlja krvarenje)
i angioprotektivni lek koji deluje na prvi korak u
procesu hemostaze (interakcija između endotela i trombocita).
Etamsilat povećava adhezivnost (slepljivanje)
tromocita
(krvnih
pločica)
i
normalizuje
stabilnost
kapilarnih
zidova,
i
time
smanjuje
permeabilnost
(propustljivost) kapilara. Dakle, etamsilat skraćuje vreme krvarenja
i smanjuje gubitak krvi. Dicynone nema
vazokonstriktivno dejstvo, ne utiče na fibrinolizu i ne menja
plazmatske faktore koagulacije.
Lek Dicynone 250 mg/2 mL, rastvor za injekciju se primenjuje za:
-
Prevencija pre- ili postoperativne kapilarne hemoragije u hirurškim
zahvatima (dentalna ekstrakcija,
torakalna hirurgija,adenotonzilektomija, akušerstvo,oftalmologija)
kada nije moguće primeniti druge
dostupne farmakološke ili nefarmakološke metode za sprečavanje
krvarenja.
-
U ginekologiji: metroragija, primarna menoragija ili menoragija
uzrokovana intrauterinim
kontraceptivnim sredstvima u odsustvu organske pa

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dicynone
®
, 250 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: etamsilat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 mL rastvora (1 ampula) sadrži 250 mg etamsilata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit
(E223).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Prevencija pre- ili postoperativne kapilarne hemoragije u hirurškim
zahvatima (dentalna ekstrakcija,
torakalna hirurgija, adenotonzilektomija, akušerstvo, oftalmologija)
kada nije moguće primeniti
druge dostupne farmakološke ili nefarmakološke metode za
sprečavanje krvarenja.
-
U ginekologiji: metroragija, primarna menoragija ili menoragija
uzrokovana intrauterinim
kontraceptivnim sredstvima u odsustvu organske patologije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI I ADOLESCENTI
Pre-operativno: 1-2 ampule leka i.v. ili i.m. jedan sat pre
intervencije.
Post-operativno: 1-2 ampule leka, ponavljati na svakih 4-6 sati sve
dok postoji rizik od hemoragije.
U hitnim stanjima i u zavisnosti od težine slučaja: 1-2 ampule i.v.
ili i.m., ponavljati na 4-6 sati sve dok ne
prestane rizik od hemoragije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1
-
akutna porfirija
-
bronhijalna astma, potvrđena preosetljivost na sulfite
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Zbog rizika od pada krvnog pritiska tokom parenteralne primene,
potreban je oprez kod pacijenata sa
nestabilnim krvnim pritiskom ili hipotenzijom (videti odeljak 4.8).
Potreban je oprez prilikom primene leka kod pacijenata sa
tromboembolijom.
2 od 5
Ukoliko se etamsilat primenjuje za smanjenje izraženih i/ili
produženih menstrualnih krvarenja i ne dolazi do
popravljanja stanja pacijenta, potrebno je ispitati i isključiti
patološke uzroke.
SPECIFIČNE POPULACIJE PACIJENATA
Nisu sprovedene kliničke stud