DICLOFENACO SÓDICO

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

DICLOFENACO SÓDICO

Доступно од:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

АТЦ код:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Међународно име):

DICLOFENAC SODIUM

Терапеутска област:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Резиме производа:

25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1163701040017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1163701040025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2013-08-12

Информативни летак

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
DICLOFENACO SÓDICO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
25 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 75 mg de diclofenaco sódico em 3 mL.
Embalagens contendo 5 ou 50 ampolas de 3 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
diclofenaco
sódico.......................................................................................................................................25
mg
excipientes (metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, manitol, hidróxido de sódio, água para
injetáveis) q.s.p.
...........................................................................................................................................
1 mL
I)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no
tratamento das seguintes condições:
•
Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite); dor nas
costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de
tenista e outros tipos de reumatismo;
•
Crises de gota;
•
Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
•
Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs),
usados para tratar dor e inflamação.
Diclofenaco sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como
inchaço e dor, bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.
Estudos clínicos demonstraram que diclofenaco sódico também exerce
um pronunciado efeito analgésico na dor
moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro de 15 a
30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas,
diclo

Карактеристике производа

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
DICLOFENACO SÓDICO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
25 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 75 mg de diclofenaco sódico em 3 mL.
Embalagens contendo 5 ou 50 ampolas de 3
mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
diclofenaco
sódico.............................................................................................................................................25
mg
excipientes (metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, manitol, hidróxido de sódio, água para
injetáveis)
q.s.p...................................................................................................................................................
1 mL
I)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
•
exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
artrite reumatoide, espondilite
anquilosante, osteoartrite, espondiloartrite; síndromes dolorosas da
coluna vertebral; reumatismo não-
articular;
•
crises agudas de gota;
•
cólica renal e biliar;
•
dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias,
quando 75 mg de diclofenaco sódico são administrados, por via
intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a
mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando
comparadas ao placebo em estudo multicêntrico, duplo-cego com 229
pacientes.
Síndromes
do