DICLOFENAC G Gam 50 mg, comprimé gastro-résistant

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

diclofénac sodique

Доступно од:

SANDOZ

INN (Међународно име):

diclofenac sodium

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > diclofénac sodique : 50 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste II

Терапеутска област:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.

Резиме производа:

347 923-3 ou 34009 347 923 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/10/2007;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

1998-10-13

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
DICLOFENAC G GAM 50 mg, comprimé gastro-résistant
Diclofénac sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC G GAM 50 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DICLOFENAC G GAM 50 mg, comprimé
gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC G GAM 50 mg, comprimé gastro-résistant
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC G GAM 50 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC G GAM 50 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
(M: système locomoteur)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué,:
·
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS:
o
En traitement de longue durée de:
§
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
§
certaines arthroses sévères.
o
En traitement de courte durée de:
§
certaines inflammations du pourtour de l'articulation (épaules
douloureuses, tendinites, bursites),
§
certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux,
telle la goutte,
§
douleurs aiguës d'arthrose,
§
douleurs lombaires aiguës, douleurs aigues liées à l'irritation
d'un nerf, telles

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC G GAM 50 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac sodique
............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
·
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées,
au:
o
Traitement symptomatique au long cours:
§
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique,
§
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
o
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de:
§
rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites,
bursites),
§
arthrites microcristallines,
§
arthroses,
§
lombalgies, radiculalgies sévères.
o
Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan
étiologique.
·
CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 35 KG (SOIT ENVIRON 12 ANS), l'indication
est limitée aux rhumatismes inflammatoires
infantiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers sans les croquer avec un verre
d'eau, de préférence pendant le repas.
POSOLOGIE
Adulte:
·
Traitement d'entretien (ou d'emblée chez certains malades): 75 à 100
mg par jour, soit 3 comprimés à 25 mg par jour à 2
comprimés à 50 mg en 2 ou 3 prises.
·
Traitement des poussées aiguës: 150 mg pendant 7 jours maximum, soi