Diclofenac Duo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

75mg

Фармацеутски облик:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1162207

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-06-17

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
_ _DICLOFENAC DUO, 75 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM,
TVRDE DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diclofenac Duo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diclofenac Duo
3.
Kako se uzima lek Diclofenac Duo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diclofenac Duo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DICLOFENAC DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca u leku Diclofenac Duo, pripada
grupi nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL). Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bolova i
zapaljenskih procesa. Lek Diclofenac Duo
kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, posebno su formulisane
kako bi se omogućilo sporije
oslobađanje aktivne supstance, diklofenak-natrijuma.
Lek Diclofenac Duo se koristi u lečenju brojnih bolnih stanja,
uključujući:

zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma (oboljenje
koštano-zglobnog sistema): reumatoidni
artritis (hronično zapaljenje zglobova), ankilozirajući spondilitis
(zapaljenjska bolest kičme i velikih
zglobova),
osteoartritis
(nezapaljenjsko
degenerativno
oboljenje
zglobova)
i
spondiloartritis
(zapaljenje
zglobova
kičmenog
stuba),
psorijatična
artropatija
(oboljenje
sitnih
zglobova
kod
psorijaze), sindrom bolne kičme, vanzglobni reumatizam;

akutne
poremećaje
mišićno-skeletnog
sistema
kao
što
su
periartritis
(npr.
„smrznuto
r

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diclofenac Duo, 75 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg
diklofenak-natrijuma.
25 mg diklofenak-natrijuma se nalazi u obliku gastrorezistentnih
peleta i 50 mg diklofenak-natrijuma u
obliku peleta sa produženim oslobađanjem aktivne supstance.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule veličine 2 sa odštampanom oznakom
„D75M” bele boje na kapi i telu kapsule.
Kapsula se sastoji iz kape neprozirno svetlo plave boje i tela kapsule
koje je bezbojno i prozirno. Kapsule su
punjene peletama bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Inflamatorni
i
degenerativni
oblici
reumatizma:
reumatoidni
artritis,
ankilozirajući
spondilitis,
osteoarthritis i spondiloartritis, psorijatična artropatija, sindrom
bolne kičme, vanzglobni reumatizam

Akutni
mišićno-skeletni poremećaji
kao što su: periartritis (npr. „smrznuto rame”), tendinitis,
tendosinovitis, bursitis.

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući
frakture, lumbalni bol, istegnuća,
uganuća, dislokacije (iščašenja), ortopedske, stomatološke i
druge manje hirurške intervencije.

Posttraumatski i postoperativni bol, zapaljenje i otok, npr. nakon
stomatološke ili ortopedske hiruške
intervencije

Bolna i/ili inflamatorna stanja u ginekologiji, npr. primarna
dismenoreja ili adneksitis i menoragija.

Akutni giht
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru,
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem
vremenskom
periodu
neophodnom
za
kontrolu
simptoma
(videti
odeljak
4.4.
„Posebna
upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka”).
Kapsule treba progutati cele, sa dovoljnom količinom tečnosti.
Lek je najbolje uzimati za vreme ili nakon obroka, ne