Diazepam HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диазепам

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N05BA01

INN (Међународно име):

diazepam

Јединице у пакету:

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1071702

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-05-23

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
DIAZEPAM HF, 2 MG, TABLETE
_▲_
DIAZEPAM HF, 5 MG, TABLETE
_▲_
DIAZEPAM HF, 10 MG, TABLETE
DIAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Diazepam HF i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diazepam HF
3. Kako se primenjuje lek Diazepam HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Diazepam HF
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK DIAZEPAM HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diazepam HF sadrži aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada
grupi lekova koji se zovu
benzodiazepini. Lek Diazepam HF pomaže u lečenju anksioznosti,
spazma mišića i konvulzija
(epileptičnih napada).
Lek Diazepam HF se koristi za lečenje različitih stanja,
uključujući:
_Kod odraslih:_
-
kratkotrajno olakšanje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog oblika
anksioznosti, emocionalnog
stanja koje karakterišu znojenje, drhtavica, osećaj
zabrinutosti/strepnje, ubrzano lupanje srca, a koja se
može javiti sama ili u kombinaciji sa nesanicom ili mentalnim
poremećajima,
- pomaže u relaksaciji mišića pa se koristi kod spazama (grčeva) u
mišićima i u cerebralnoj paralizi
(bolest koja zahvata mozak i izaziva poremećaje u pokretima i
ukočenost),
- lečenje pojedinih vrsta epilepsije (koristi se u kombinaciji sa
drugim lekovima),
- kod pacijenata sa simptomima alkoholne apstinencije,
- opuštanje nervoznih pacijenata pre stomatološke intervencije
_Kod dec

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Diazepam HF
, 2 mg, tablete
_▲_
Diazepam HF
, 5 mg, tablete
_▲_
Diazepam HF
, 10 mg, tablete
INN:
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Diazepam HF, 2 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži:
diazepam 2 mg
_Diazepam HF, 5 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži:
diazepam 5 mg
_Diazepam HF, 10 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži:
diazepam 10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Diazepam HF, 2 mg, tablete_:
okrugle, bikonveksne tablete svetlonarandžaste boje.
_Diazepam HF, 5 mg, tablete_:
okrugle, bikonveksne tablete svetlozelene boje.
_Diazepam HF, 10 mg, tablete_:
okrugle, bikonveksne tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI
- Za kratkoročno smanjenje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog
oblika anksioznosti, koja onesposobljava
pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja se ili sama ili
udružena sa nesanicom ili kratkotrajnim
psihosomatskim, organskim ili psihičkim oboljenjem.
2 od 16
- Cerebralna paraliza.
- Mišićni spazam.
- Kao dodatna terapija u pojedinim vrstama epilepsije (npr.
mioklonus).
- Simptomatsko lečenje akutne alkoholne apstinencije.
- Oralna premedikacija nervoznih pacijenata kod stomatoloških
intervencija.
- Premedikacija kod hirurških intervencija.
DECA
- Kontrola napetosti i razdražljivosti u cerebralnoj spastičnosti u
određenim slučajevima.
- Kao dodatna terapija u kontroli mišićnih spazama kod tetanusa.
- Oralna premedikacija (videti odeljak 4.4)_._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Za postizanje anksiolitičkog efekta treba dati najmanju efektivnu
dozu; terapija ne treba da traje duže od 4
nedelje
i
lek
treba
postepeno
povlačiti
iz
terapije.
Kod
pacijenata
kod
kojih
je
duže
trajala
terapija
benzodiazepinima može biti potreban i duži period za povlačenje
leka iz terapije. Ne preporučuje se dugotrajna
hronična upotreba leka.
ODRASLI
_Anksi