Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: Ministero della Salute
DIAZEPAM
RICHTER PHARMA AG
QN05BA01
DIAZEPAM
DIAZEPAM - 5 mg/ml
10 FIALE DA 2 ml, 5 FIALE DA 2 ml
Ricetta non ripetibile
DIAZEPAM
CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; tabella sezione D-la somministrazione deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario
2019-12-06
DIAZEDOR 5 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti Diazepam 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTO- RIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commer- cio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria Distributore: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori, 62 - 41124 Modena (Italia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Diazedor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Diazepam 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Diazepam 5,0 mg Soluzione limpida, da incolore a giallo-verdastra 4. INDICAZIONI Nei gatti e nei cani: Per il trattamento a breve termine dei disturbi convul- sivi e degli spasmi muscoloscheletrici di origine centrale e periferica. Come parte di un protocollo preanestetico o sedativo. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di malattia epatica severa. 6. REAZIONI AVVERSE Una somministrazione endovenosa rapida può causare ipotensione, disturbi cardiaci e tromboflebite. In casi rari, soprattutto nei cani di piccola taglia, si possono osservare reazioni paradosse (come agitazio- ne, aggressività o effetti disinibitori); evitare quindi l’uso del diazepam come unico agente in animali potenzialmente aggressivi. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnala- zioni isolate), l’uso del diazepam nel gatto può provoca- re necrosi epatica acuta e insufficienza epatica. Altri effetti segnalati comprendono aumento dell’appe- tito (principalmente nei gatti), atassia, disorientamento, alterazioni dell’attività mentale e del comportamento. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: − molto comuni (pi Прочитајте комплетан документ
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Diazedor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti (AT, DE, ES, FR, IE, IT, NL, PT, UK) Diazedor vet. 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats (DK, FI, NO, SE) Diazedin 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats (BE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Diazepam 5,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida, da incolore a giallo-verdastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Nei gatti e nei cani: Per il trattamento a breve termine dei disturbi convulsivi e degli spasmi muscoloscheletrici di origine centrale e periferica. Come parte di un protocollo preanestetico o sedativo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di malattia epatica severa. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Esclusivamente per uso endovenoso. Se viene usato in animali già agitati, è meno probabile che il diazepam da solo sia efficace come sedativo. Il diazepam può indurre sedazione e disorientamento e deve essere usato con cautela negli animali da lavoro, come i cani dell’esercito, della polizia o i cani da assistenza. 2 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Il prodotto deve essere usato con cautela negli animali con malattia epatica o renale e negli animali debilitati, disidratati, anemici, obesi o geriatrici. Il prodotto deve essere usato con cautela negli animali in stato di shock, coma o con depressione respiratoria significativa. Il prodotto deve essere usato con cautela negli animali affetti da glaucoma. L’uso del diazepam non è raccomandato per il controllo dei disturbi convulsivi nel gatto in caso di tossicosi cron Прочитајте комплетан документ