DIANIDE 180 MG FILM TABLET,84 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

nateglinid

Доступно од:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

АТЦ код:

A10BX03

INN (Међународно име):

amaryl

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1/6
KULLANMA TALİMATI
DİANİDE 180 MG FİLM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE _
:_ _
Her bir film tablet 180 mg Nateglinid içerir.
_YARDIMCI MADDELER _
:
Mikrokristalin Selüloz pH 101, Laktoz monohidrat, Povidon K30,
Kroskarmelloz Sodyum, Kolloidal Anhidrus, Silika, Magnezyum stearat,
Opadry Brown
03F265005
(HPMC
2910,
Titanyum
dioksit
(E171),
Kırmızı
demir
oksit
(E172),
Macrogol/PEG, Sarı
demir oksit (E172), Talk).
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİANİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİANİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİANİDE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİANİDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİANİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİANİDE tablet, kırmızı renkli, oblong, bikonveks film
kaplıdır. Her bir film kaplı tablet 180
mg nateglinid içerir.
DİANİDE tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
DİANİDE, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan bir ilaçtır
(bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2
şeker (diyabet) hastalarında
kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline
bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak
da adlandırılır.
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafınd

Карактеристике производа

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİANİDE 180 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette,
ETKIN MADDE:
Nateglinid 180 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 237.98 mg
Kroskarmelloz sodyum 30 mg
Titanyum dioksit (E171) 3.26 mg
Kırmızı demir oksit (E172) 1.85 mg
Sarı demir oksit (E172)
0.33 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Kırmızı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİANİDE hiperglisemisi diyet ve egzersizle yeterince kontrol
edilemeyen ve diğer
antidiyabetik ajanlarla kronik tedavi görmemiş tip 2 diyabet
(insüline bağımlı olmayan
diabetes
mellitus,
NIDDM)
hastalarında
kan
glukoz
düzeyini
azaltmak
amacıyla
kullanılır.
DİANİDE, metformin ile kombine olarak da kullanılabilir.
Hiperglisemisi metformin
ile yeterince kontrol edilemeyen hastaların tedavisine DİANİDE
eklenebilir; ancak
metforminin yerine verilmesi önerilmez.
Diğer insülin salgılatıcılar ile hiperglisemisi yeterince kontrol
edilememiş hastalarda
DİANİDE tedavisine geçilmesi ve/veya bu hastaların tedavisine
DİANİDE eklenmesi
önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
MONOTERAPI
Genellikle kullanılan doz, yemeklerden önce 120 mg’dır.
Eğer bu dozla yeterli cevap alınamazsa hastalar, yine yemeklerden
önce alınacak 180
mg doza cevap verilebilir.
2/9
İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA
1c
) ölçüm sonuçlarıına göre ayarlanmalıdır.
Yemek zamanındaki, HbA
1c
düzeylerine katkıda bulunan kan şekeri yükselmesini
azaltmak, DİANİDE’in başlıca terapötik etkisi olduğundan bu
ilaca alınan terapötik
cevap, yemekten sonraki 1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle
de izlenebilir.
Klinik çalışmalar sırasında DİANİDE genellikle kahvaltı,
öğle ve akşam yemeğinden
önce olmak üzere