Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
glukoza, bezvodna natrijev klorid natrijev laktat, otopina kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
B05DB
glukoza, bezvodna natrijev klorid natrijev laktat, otopina kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat
2,27% glukoza
otopina za peritonejsku dijalizu
Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 22,7 g glukoze, bezvodne; 5,38 g natrijevog klorida; 4,48 g natrijevog laktata, otopine; 0,184 g kalcijevog klorida dihidrata i 0,051 g magnezijevog klorida heksahidrata
na recept ograničeni recept
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska
Pakiranje: 5 vrećica sa 2000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-01]; 6 vrećica sa 2000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-02]; 8 vrećica sa 2000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-03]; 5 vrećica sa 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-04]; 6 vrećica sa 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-05]; 8 vrećica sa 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-06]; 4 vrećice sa 2500 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-07]; 4 vrećice sa 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-08]; 2 vrećice sa 5000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-09]; 4 vrećice sa 5000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-884218077-10] Urbroj: 381-12-01/30-19-29
2019-02-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DIANEAL PD4 GLUKOZA 1,36%, OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU DIANEAL PD4 GLUKOZA 2,27%, OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU DIANEAL PD4 GLUKOZA 3,86%, OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je DIANEAL PD4 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DIANEAL PD4 3. Kako primjenjivati DIANEAL PD4 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati DIANEAL PD4 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIANEAL PD4 I ZA ŠTO SE KORISTI DIANEAL PD4 je otopina za peritonejsku dijalizu. Ona uklanja vodu i otpadne tvari iz krvi. TakoĎer, ova otopina ispravlja neuobičajene razine različitih tvari koje se nalaze u krvi. DIANEL PD4 sadrži različite razine glukoze (1,36%, 2,27% ili 3,86%). Što je više glukoze u otopini, veća količina vode će se ukloniti iz krvi. DIANEAL PD4 Vam može propisati liječnik: ako imate povremeno ili trajno zatajenje rada bubrega ako imate prekomjerno zadržavanje vode u tijelu ako imate teške poremećaje u smislu kiselosti ili lužnatosti i poremećaje razine soli u Vašoj krvi u slučaju otrovanja odreĎenim vrstama lijekova kada nisu dostupni drugi načini liječenja takvog stanja. DIANEAL PD4 otopina osobito se koristi za kontrolu razine kalcija i fosfata u serumu ako primate vezače fosfata koji sadrže kalcij ili magnezij. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DIANEAL PD4 NEMOJTE PRIMJENJIVATI DIANEAL PD4 Ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako imate tešku l Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA_ _ DIANEAL PD4 glukoza 1,36%, otopina za peritonejsku dijalizu DIANEAL PD4 glukoza 2,27%, otopina za peritonejsku dijalizu DIANEAL PD4 glukoza 3,86%, otopina za peritonejsku dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _ DIANEAL PD4 glukoza 1,36%, otopina za peritonejsku dijalizu: 1000 ml otopine sadrži: glukoza hidrat ekvivalentna glukozi, bezvodnoj 13,6 g natrijev klorid 5,38 g kalcijev klorid dihidrat 0,184 g magnezijev klorid heksahidrat 0,051 g natrijev laktat 4,48 g Sastav izražen u mmol/l natrij 132 mmol/l kalcij 1,25 mmol/l magnezij 0,25 mmol/l klorid 95 mmol/l laktat 40 mmol/l Osmolarnost: 344 mOsmol/l pH: 5,5 DIANEAL PD4 glukoza 2,27%, otopina za peritonejsku dijalizu: 1000 ml otopine sadrži: glukoza hidrat ekvivalentna glukozi, bezvodnoj 22,7 g natrijev klorid 5,38 g kalcijev klorid dihidrat 0,184 g magnezijev klorid heksahidrat 0,051 g natrijev laktat 4,48 g Sastav izražen u mmol/l natrij 132 mmol/l kalcij 1,25 mmol/l magnezij 0,25 mmol/l klorid 95 mmol/l laktat 40 mmol/l Osmolarnost: 395 mOsmol/l pH: 5,5 H A L M E D 16 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 DIANEAL PD4 glukoza 3,86%, otopina za peritonejsku dijalizu: 1000 ml otopine sadrži: glukoza hidrat ekvivalentna glukozi, bezvodnoj 38,6 g natrijev klorid 5,38 g kalcijev klorid dihidrat 0,184 g magnezijev klorid heksahidrat 0,051 g natrijev laktat 4,48 g Sastav izražen u mmol/l Natrij 132 mmol/l Kalcij 1,25 mmol/l Magnezij 0,25 mmol/l klorid 95 mmol/l laktat 40 mmol/l Osmolarnost: 483 mOsmol/l pH: 5,5 Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK_ _ Otopina za peritonejsku dijalizu. Sterilna, bistra i bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI_ _ 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE DIANEAL PD4 je indiciran pri svakoj peritonejskoj dijalizi u sljedećim situacijama: 1. akutno i kronično zatajenje bubrega 2. obilno zadržavanje vode u organizmu 3. poremećaji ravnoteže elektrolita 4. otrovanje lijekovima, kada nije moguće provesti odgovarajući drugi način liječenja takvog stanja Прочитајте комплетан документ