Country: Еквадор
Језик: Шпански
Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
GLICLAZIDA 30.00 mg
LES LABORATOIRES SERVIER [FR] FRANCE
A10BB09COM21201
COMPRIMIDO DE LIBERACION MODIFICADA
CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA CONTIENE: GLICLAZIDA 30.00 mg
[003] Oral
CAJA X 1 BLÍSTER X 20 C0MPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA + INSERTO CAJA X 1 BLÍSTER X 30 C0MPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA + INSERTO CAJA X 2 BLÍSTERES X 30 C0MPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADAC/U + INSERTO
Polifármaco
Bajo receta médica
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO OBLONGO DE COLOR BLANCO GRABADO EN UNA CARA CON "DlA 30 " Y EN LA OTRA CARA EL LOGOTIPO DE LABORATORIOS SERVIER; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-04-27 13:50:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED02: DECLARACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: ?CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA CONTIENE:? NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES ÚNICAMENTE CUANDO SE ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO. PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE "CAJA X 1 BLÍSTER X 20 COMPRIMID0S C/U + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER X 30 COMPRIMID0S C/U + INSERTO. CAJA X 2 BLÍSTERES X 30 COMPRIMID0S C/U + INSERTO? A ?CAJA X 1 BLÍSTER X 20 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER X 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA + INSERTO. CAJA X 2 BLÍSTERES X 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA C/U + INSERTO.? MUESTRA MÉDICA: DE "CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMID0S C/U + INSERTO" A "CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA + INSERTO." NMED10: AMPLIACIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA: DE "COMPRIMIDOS" A "COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA". 2024-03-08 19:26:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE: DE QUIFATEX S.A., AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA. EDIF. SIGNATURE. L 003, QUITO, ECUADOR, TELÉFONO 0995173201, CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIOS.FARMA@QUIFATEX.COM A LES LABORATOIRES SERVIER, AV. SHYRIS N34-152 Y HOLANDA, QUITO, ECUADOR, TELÉFONO 022928173, CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIO.ECUADOR@SERVIER.COM. NOTIFICACIONES: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS A FRANCOIS JEAN MICHEL LEGER. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754 A TATIANA XIMENA VIZCAINO PAZMIÑO, C.I. 1710228311. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO POR CAMBIOS DE FORMA. 2023-10-30 13:50:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: ASUNTOS.REGULATORIOS@QUIFATEX.COM A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIOS.FARMA@QUIFATEX.COM 2020-11-17 13:50:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) Y PROSPECTO PARA EL PACIENTE. 2017-12-29 13:50:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2021-06-28 13:50:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2020-07-29 13:50:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE: ALEXANDRA ELIZABETH PROAÑO MECÍAS; C.I. 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV. 10 DE AGOTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE: EDUARDO FÉLIX - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2011-01-25 13:50:04 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 23.455-10 00 DE FECHA OCTUBRE 10 DEL 2000 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2011-01-25