Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLICLAZIDA
Les Laboratoires Servier
A10BB09
GLICLAZIDE
Excipientes: MALTODEXTRINA
FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Derivados de las sulfonilureas - Gliclazida
DIADISTANE 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 100 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado - DIADISTANE 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 60 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado
Autorizado 30/06/2009 / Revocado 18/03/2013
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIADISTANE 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Gliclazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diadistane 30 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diadistane 30 mg 3. Cómo tomar Diadistane 30 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diadistane 30 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIADISTANE 30 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diadistane 30 mg es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Diadistane 30 mg se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son adecuados para asegurar unos niveles de azúcar en sangre normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIADISTANE 30 MG NO TOME DIADISTANE 30 MG • Si es alérgico a gliclazida, o a cualquiera de los demás componentes de Diadistane 30 mg (incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a otros medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes); • Si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1); • Si sufre enfermedad grave de sus riñones o de su hígado. • Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede significar que tenga cetoacidosis diabética, un precoma o coma diabético); Прочитајте комплетан документ
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIADISTANE 30 mg comprimidos de liberación modificada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg de gliclazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación modificada. Comprimido blanco, oblongo grabado en ambas caras, ‘DIA 30’ en una cara y en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la glucemia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis diaria puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es decir, de 30 a 120 mg por vía oral en una única toma con el desayuno. Se recomienda que el comprimido(s) se trague entero. Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente. Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se ajustará en función de la respuesta metabólica de cada paciente (glucemia, HbAlc). • Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede utilizar como tratamiento de mantenimiento. Si el control de la glucemia no es el adecuado, esta dosis se podrá aumentar a 60, 90 ó 120 mg al día, en pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis deberá ser de al menos 1 mes, salvo si la glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de tratamiento. En este caso, la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg. • Reemplazo de Diamicron 80 mg comprimidos por Diadistane 30 mg comprimidos de liberación modificada: 1 comprimido de Diamicron 80 mg es comparable a 1 comprimido de Diadistane 30 mg. En consecuencia, el reemplazo se puede llevar a cabo con una cuidadosa monitorización sanguínea. • Reemplazo de otro antidiabético oral por Diadistane 30 mg: Se puede Прочитајте комплетан документ