DIACEREINE Arrow 50 mg, gélule

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

diacéréine

Доступно од:

ARROW GENERIQUES

INN (Међународно име):

diacerein

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

gélule

Састав:

composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

ANTI-ARTHROSIQUE

Резиме производа:

393 453-6 ou 34009 393 453 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/01/2015;393 454-2 ou 34009 393 454 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 969-4 ou 34009 574 969 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 970-2 ou 34009 574 970 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2009-04-03

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
Dénomination du médicament
DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un ANTI-ARTHROSIQUE (M: MUSCLE ET SQUELETTE).
Indications thérapeutiques
DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est
utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la
hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule est retardé.
Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE
ARROW 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme
spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la
hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être
moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle
forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE ARROW 50 m

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine
........................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (239,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la
hanche et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont
susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par
jour au dîner
pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement, puis la dose
journalière recommandée est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent
être avalées telles quelles,
sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la
posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie
de Crohn...),
·
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
·
syndromes douloureux