Diabetase 850mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Metforminhydrochlorid

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Међународно име):

metformin hydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1998-01-29

Информативни летак

pal Diabetase 850 mg Ftbl.
1/10
Oktober 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIABETASE 850 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Diabetase 850 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diabetase 850 mg beachten?
3. Wie ist Diabetase 850 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diabetase 850 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST DIABETASE 850 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diabetase 850 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der
nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen.
Diabetase 850 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes
mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Ihr Arzt kann Ihnen Diabetase 850 mg allein
(Monotherapie) oder in Kombination mit anderen ora

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diabetase 850 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend  
662,9 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtabletten für ein erleichtertes 
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen; insbesondere bei 
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche 
Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels 
erreicht wurde.
Bei Erwachsenen kann Diabetase 850 mg in Form einer Monotherapie 
oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin 
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 
konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der 
Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit 
Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen 
werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
Diabetase_850mg_FI

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Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer 
Filmtablette zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den 
Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den 
Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine 
allmählich