Diabetase 1000 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Metforminhydrochlorid

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Међународно име):

metformin hydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2004-04-27

Информативни летак

palde-diabetase-1000-mg–ftbl-0108-n
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIABETASE 1000 MG FILMTABLETTEN
_ _
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Diabetase 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Diabetase 1000 mg beachten?
3.
Wie ist Diabetase 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diabetase 1000 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DIABETASE 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diabetase 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der
nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen.
Diabetase 1000 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit
(Diabetes
mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei
denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Diabetase 1000 mg kann allein
(Monotherapie)
oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden
Arzneimitteln bzw.
Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus
Typ 2)
konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der
Häufigkeit von
diabetesbed

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diabetase 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
780 mg
Metformin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten_ _
_ _
Weiße, längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „M 1000“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen; insbesondere bei
übergewich-
tigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche
Betätigung keine ausrei-
chende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Diabetase 1000 mg kann in Form einer Monotherapie oder in Kombination
mit anderen
oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach
Versagen diäte-
tischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten
Komplikatio-
nen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten
Wahl nach-
gewiesen werden (siehe 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 500
mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich,
während oder
nach den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen
des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung
der Dosie-
rung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des
Medikaments
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aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid
täglich.
-
Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
Metforminhydro