DEXTROSE VIOSER 5%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

глукоза

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BA03

INN (Међународно име):

glukoza

Дозирање:

50g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 50g/L; boca plastična, 10x100mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY

Резиме производа:

JKL: 9175235

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-02-13

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
DEXTROSE/ VIOSER 5%, RASTVOR ZA INFUZIJU
GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DEXTROSE/ VIOSER 5% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek DEXTROSE/ VIOSER 5%
3.
Kako se primenjuje lek DEXTROSE/ VIOSER 5%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DEXTROSE/ VIOSER 5%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK DEXTROSE/ VIOSER 5% I ČEMU JE NAMENJEN
DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze u
vodi.
Koristi
se
za
nadoknadu
tečnosti
i
ugljenih
hidrata
(ne
sme
da
se
koristi
sam
za
nadoknadu
tečnosti/rehidrataciju, bez odgovarajuće nadoknade elektrolita) i
kao rastvarač za kompatibilne koncentrate
lekova.
Lek DEXTROSE/ VIOSER 5% će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u
venu (odnosno preko infuzije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DEXTROSE/ VIOSER 5%
Lek DEXTROSE/ VIOSER 5% NE TREBA KORISTITI:
Lek DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju ne smete koristiti ako
imate:
- povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju) koja
zahteva više od 6 jedinica insulina na sat kako
bi bila pod kontrolom;
- povećane koncentracije mlečne kiseline u krvi (laktatnu acidozu).
Ne smete da primite veće količine ovog rastvora ako imate:
- previše vode u svom organizmu (hipotonična hiperhidratacija ili
izotonična hiperhidratacija);
- akutni zastoj srca (akutna

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Glukoza: 50,0 g/L
Jedan mililitar rastvora sadrži 50 mg glukoze.
Energetska vrednost: 200 kcal/L (840 KJ/L).
1000 mL rastvora sadrži:
Glukoza monohidrat 55 g
(ekvivalentno 50 g anhidrovane glukoze)
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Nadoknadu tečnosti i ugljenih hidrata (videti odeljke 4.2, 4.3 i
4.4);
- Vehikulum (rastvarač/razblaživač) za kompatibline koncentrate
elektrolita i lekove.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže
tečnosti, koncentracije glukoze u serumu,
koncentracije natrijuma i drugih elektrolita u serumu, posebno kod
pacijenata sa povećanim neosmotskim
oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije
antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata
koji istovremeno primenjuju antagoniste vazopresina, zbog rizika od
hiponatremije.
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno kod
fiziološki hipotoničnih rastvora. Lek
DEXTROSE/
VIOSER 5%, rastvor za infuziju, može nakon primene postati izrazito
hipotoničan zbog
metabolizma glukoze u telu (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
NADOKNADA TEČNOSTI I UGLJENIH HIDRATA
Doziranje zavisi od starosti, telesne mase, kliničkog i fiziološkog
(acido-baznog) statusa pacijenta. Prateću
terapiju treba da odredi stručno lice.
VEHIKULUM ZA KOMPATIBILNE KONCENTRATE ELEKTROLITA I LEKOVE
2 od 8
Kada se lek DEXTROSE/ VIOSER 5%, rastvor za infuziju, koristi kao
vehikulum, njegova zapremina zavisi
od željene koncentracije leka koji se u njemu rastvara/razblažuje,
uzimajući u obzir maksimalnu dozu koja je
navedena u daljem tekstu.
Obratite pažnju, obezbeđivanje celokupne
dnevne potrebe za tečnostima samo sa ovim rastvorom
je
kontraindikovana. Videti odeljke 4.3 i 4.4.
_Odrasli_
Maksimal