DEXTROSE VIOSER 10%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

глукоза

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BA03

INN (Међународно име):

glukoza

Дозирање:

100g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 100g/L; boca plastična, 10x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY

Резиме производа:

JKL: 9175234

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-02-13

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
DEXTROSE/ VIOSER 10%, RASTVOR ZA INFUZIJU
GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DEXTROSE/ VIOSER 10% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek DEXTROSE/ VIOSER 10%
3.
Kako se primenjuje lek DEXTROSE/ VIOSER 10%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DEXTROSE/ VIOSER 10%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK DEXTROSE/ VIOSER 10% I ČEMU JE NAMENJEN
DEXTROSE/ VIOSER 10%, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze
u vodi. Koristi se za nadoknadu
energije, lečenje hipoglikemije (smanjena koncentracija glukoze u
krvi) i kao rastvarač za kompatibilne
koncentrate elektrolita i lekove.
Lek DEXTROSE/ VIOSER 10% će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u
venu (odnosno preko infuzije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DEXTROSE/ VIOSER 10%
LEK DEXTROSE/ VIOSER 10% NE SMETE PRIMATI:
Lek DEXTROSE/ VIOSER 10%, rastvor za infuziju ne smete primati ako
imate:

povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahteva
više od 6 jedinica insulina na
sat kako bi bila pod kontrolom;

delirijum tremens udružen sa ozbiljnim nedostatkom tečnosti;

ozbiljno ugroženu cirkulaciju, npr. stanje šoka ili kolaps
cirkulacije;

visok nivo kiselih supstanci u krvi (acidoza);

previše vode u organizmu;

vodu na plućima;

akutnu srčanu insuficijenciju (slabost src

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DEXTROSE/ VIOSER 10%, rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Glukoza: 100,0 g/L
Jedan mililitar rastvora sadrži 100 mg glukoze.
Energetska vrednost: 400 kcal/L (1680 kJ/L)
1000 mL rastvora sadrži:
Glukoza monohidrat 110 g
(ekvivalentno 100 g anhidrovane glukoze)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Primena glukoze za nadoknadu energije

Terapija hipoglikemije

Vehikulum za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Doziranje zavisi od individualnih potreba pacijenata za glukozom i
tečnošću.
Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže
tečnosti, koncentracije glukoze u serumu,
koncentracije natrijuma i drugih elektrolita u serumu, posebno kod
pacijenata sa povećanim neosmotskim
oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije
antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata
koji istovremeno primenjuju antagoniste vazopresina, zbog rizika od
hiponatremije.
Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je posebno važno kod
fiziološki hipotoničnih rastvora. Lek
DEXTROSE/
VIOSER 10%, rastvor za infuziju, može nakon primene postati izrazito
hipotoničan zbog
metabolizma glukoze u telu (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8).
_Odrasli i adolescenti od 15. godine_
Maksimalna dnevna doza je 40 mL po kg telesne mase na dan, što
odgovara 4 g glukoze po kg telesne mase
na dan.
Maksimalna brzina infuzije je 2,5 mL po kg telesne mase na sat, sto
odgovara 0,25 g glukoze po kg telesne
mase na sat.
2 od 9
Shodno tome,
za pacijenta telesne mase 70 kg maksimalna brzina infuzije je
približno 175 mL na sat,
što
rezultira unosom glukoze od 17,5 g na sat.
_Pedijatrijska populacija _
Kod prevremeno rođenih beba treba započeti infuziju glukoze na 4-8
mg po kg telesne mase na minut, a
zatim dozu postepeno povećavati na dnevn