Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dextrosa anhidra
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.
B05LX01
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5 g/100 mL
Solución para infusión IV
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.
Bolsas de PP (con o sin sobrebolsa) con 250, 500 o 1000 mL.; Bolsa de PVC (con o sin sobrebolsa) con 250, 500 o 1000mL.
Aprobado
2014-05-13
1 _ _ _ _ _ _ RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: DEXTROSA 5% FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 0,05 g/mL PRESENTACIÓN: Bolsa de PVC (con o sin sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL. Bolsas de PP (con o sin sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE , SANTIAGO DE CUBA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, ESTABLECIMIENTO PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-076-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de Mayo 2014 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Dextrosa anhidra 5,0 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se emplea como diluente de medicamentos para administración parenteral. CONTRAINDICACIONES: Intolerancia a los carbohidratos. Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en sangre. PRECAUCIONES: Hiperglucemia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Las soluciones de glucosa no deben mezclarse con sangre total, ya que pueden provocar aglomeración o hemólisis. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: hiperglicemia, glucosuria, trastornos hidroeléctrolíticos (hipofosfatemia, hipopotasemia, hipomagnesemia), edemas sobre todo con la administración prolongada o de grandes volúmenes. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: La dosis de glucosa es variable y depende de los requerimientos individuales del paciente. 2 Se requiere monitoreo de la glicemia durante el tratamiento. Usualmente los requerimientos varían dentro del rango de 2 – 6 L. Sus dosis máximas han sido estimadas entre 500-800mg/kg de peso corporal/hora. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Como diluente de medicamentos intravenosos, no se recomienda con: furosemida, hidralazina, fenitoína, insulina simple, sulfadiazina, quinina, sulfato de cloroquina, amoxicilina con ac. Прочитајте комплетан документ