Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexamethasoni natrii phosphas
Vetviva Richter GmbH
QH02AB02
Dexamethasoni natrii phosphas
2,0 mg/ml (co odpowiada 2,63 mg/ml deksametazonu sodu fosforanu)
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991449155
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA DEXRAPID 2 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dexrapid 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Deksametazon 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Deksametazon: 2,0 mg (co odpowiada 2,63 mg deksametazonu sodu fosforanu) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E 1519) 15,6 mg Klarowny roztwór, bezbarwny do prawie bezbarwnego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Konie, bydło, świnie, psy i koty Leczenie stanów zapalnych lub alergicznych. Konie Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia pochewek ścięgnowych. Bydło Indukcja porodu. Leczenie pierwotnej ketozy (acetonemii). Psy i koty Krótkotrwałe leczenie wstrząsu. 5. PRZECIWWSKAZANIA Z wyjątkiem sytuacji nagłych, nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek, niewydolność serca, nadczynność kory nadnerczy lub osteoporozę. Nie stosować przy zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych. 2 Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami w obrębie układu pokarmowego lub owrzodzeniami rogówki oraz u zwierząt z demodekozą. Nie podawać dostawowo, jeżeli stwierdzono złamanie, bakteryjne zakażenie stawów lub aseptyczną martwicę kości. Nie stosować w przypadkach rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub jakikolwiek inny składnik produktu. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Kortykosteroidy takie jak deksametazon znane są z wywoływania wielu różnych działań niepożądanych. Podczas gdy pojedyncze wysokie dawki na ogół są dobrze tolerowane, stosowanie długotrwałe lub podawanie estrów o przedłużonym działaniu może wywoływać działani Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dexrapid 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Dexrapid 2 mg/ml solution for injection (AT, BE, BG, CZ, DE, EL, ES, FR, HU, IE, LT, NL, PT, RO, SI, SK) Dexrapid vet. 2 mg/ml solution for injection(DK, FI) Dexapid vet. 2 mg/ml solution for injection(SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Deksametazon: 2,0 mg (co odpowiada 2,63 mg deksametazonu sodu fosforanu) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy (E 1519) 15,6 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny roztwór, bezbarwny do prawie bezbarwnego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, świnie, psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Konie, bydło, świnie, psy i koty Leczenie stanów zapalnych lub alergicznych. Konie Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia pochewek ścięgnowych. Bydło Indukcja porodu. Leczenie pierwotnej ketozy (acetonemii). Psy i koty Krótkotrwałe leczenie wstrząsu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Z wyjątkiem sytuacji nagłych, nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek, niewydolność serca, nadczynność kory nadnerczy lub osteoporozę. Nie stosować przy zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych. 3 Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami w obrębie układu pokarmowego lub owrzodzeniami rogówki oraz u zwierząt z demodekozą. Nie podawać dostawowo, jeżeli stwierdzono złamanie, bakteryjne zakażenie stawów lub aseptyczną martwicę kości. Nie stosować w przypadkach rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub jakikolwiek inny składnik produktu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO DOCELOWEGO GATUNKU ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące Прочитајте комплетан документ