DEXMEDETOMIDINA 200microgramos/2mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

VITALIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

N05BX

Фармацеутски облик:

SOLUCION INYECTABLE

Састав:

POR MILILITRO -

Пут администрације:

INTRAVENOSA

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

VITALIS S.A.C.I. - COLOMBIA

Терапеутска група:

Otros ansiolíticos

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 50, 100, 400, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro por 2 mL, con tapón de bromobutilo gris y agrafe de aluminio

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2025-08-10

Карактеристике производа

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexmedetomidina 200mcg/2mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL DE 2ML CONTIENE:
Dexmedetomidina Clorhidrato equivalente a 200,0 mcg de
Dexmedetomidina.
EXCIPIENTES:
Cloruro
de
Sodio,
Ácido
Cítrico
Monohidrato,
Citrato
de
Sodio
Dihidrato,
Ácido
Clorhídrico/Hidróxido de sodio c.s.p y Agua para Inyección c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1.
Para la sedación de pacientes adultos en la UCI (Unidad de Cuidados
Intensivos) que requieran un
nivel de sedación no más profundo que despertarse en respuesta a la
estimulación verbal
(correspondiente a un grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y
Agitación de Richmond (RASS)).
2.
Para la sedación de pacientes adultos no intubados, antes de, y/o
durante procedimientos
diagnósticos o quirúrgicos que requieren una sedación, por ejemplo,
para procedimientos con sedación
consciente.
4.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Indicación 1. Para la sedación de pacientes adultos en la UCI
(Unidad de Cuidados Intensivos) que
requieran un nivel de sedación no más profundo que despertarse en
respuesta a la estimulación verbal
(correspondiente a un grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y
Agitación de Richmond (RASS)).
Posología de sedación en UCI.
Únicamente para uso hospitalario. Dexmedetomidina debe ser
administrado por profesionales de la salud
expertos en el manejo de pacientes que requieren cuidados intensivos.
Los pacientes que ya se encuentran intubados y sedados pueden cambiar
a dexmedetomidina con una
velocidad de perfusión inicial de 0,7 microgramos/kg/h, que luego
puede ajustarse gradualmente dentro
del rango de dosis de 0,2 a 1,4 microgramos/kg/h con el fin de
alcanzar el nivel deseado de sedación, en
función de la respuesta del paciente. Se debe considerar una
velocidad de perfusión inferior para
pacientes delicados. La dexmedetomidina es muy potente y la velocidad
de perfusión se da por hora.
Despu