Dexliq 4 mg/ml oraaliliuos

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Dexamethasone sodium phosphate

Доступно од:

LABORATOIRES CTRS

АТЦ код:

H02AB02

INN (Међународно име):

Dexamethasone sodium phosphate

Дозирање:

4 mg/ml

Фармацеутски облик:

oraaliliuos

Јединице у пакету:

Ei kaupan: 30 ml, 50 ml

Тип рецептора:

Ei kaupan: 30 ml, 50 ml

Терапеутска област:

deksametasoni

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2018-02-20

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DEXLIQ 4 MG/ML ORAALILIUOS
Deksametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dexliq on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dexliq-lääkettä
3.
Miten Dexliq otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dexliqin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEXLIQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dexliqin vaikuttava aine on deksametasoni. Deksametasoni kuuluu
steroidien (kortikosteroidien)
lääkeryhmään. Kortikosteroideja esiintyy luontaisesti
elimistössä, ja ne auttavat elimistöä pysymään
terveenä ja hyvinvoivana.
Kortikosteroidilisän (esimerkiksi deksametasonilisän) anto on
tehokas tapa hoitaa erilaisia elimistön
tulehdustiloja.
Dexliq vähentää tätä tulehdusta, joka voisi muutoin huonontaa
edelleen vointiasi. Lääkettä on otettava
säännöllisesti, jotta siitä on mahdollisimman paljon hyötyä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DEXLIQ-LÄÄKETTÄ
ÄLÄ OTA DEXLIQ-LÄÄKETTÄ
-
jos olet allerginen deksametasonille tai Dexliqin jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai
jos jokin näistä aineista on joskus aiheuttanut sinulle
epätavallisen reaktion
-
jos sinulla on koko elimistön infektio (ellet saa siihen parhaillaan
hoitoa)
-
jos sinulla on koko elimistön sieni-infektio
-
jos sinulla

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO,
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
2
VALMISTEYHTEENVETO
3
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dexliq 4 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 4 mg deksametasonia
(deksametasoninatriumfosfaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra liuosta
sisältää myös 275 mg nestemäistä maltitolia
(E965), 98 mg sorbitolia (E420), 0,2 mg etanolia ja 90 mg
propyleeniglykolia (E1520).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Väritön tai kellertävä, mintuntuoksuinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dexliq on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa tilanteissa:
Infektiot: Tuberkuloottinen meningiitti, vain yhdessä
infektiolääkityksen kanssa.
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja
polyypit):
-
Pahanlaatuisten sairauksien palliatiivinen hoito.
Solunsalpaajahoidon aiheuttaman oksentelun ehkäisy ja hoito,
pahoinvointia aiheuttavan
solunsalpaajahoidon oksentelua hillitsevän hoidon osana.
-
Oireisen multippelin myelooman, akuutin lymfaattisen
leukemian/lymfoblastileukemian, Hodgkinin
taudin ja non-Hodgkin-lymfooman hoito yhdessä muiden
lääkevalmisteiden kanssa.
Veri ja imukudos: Aikuisten idiopaattinen trombosytopeeninen purppura.
Immuunijärjestelmä: Autoimmuunisairauksien kuten systeemisen lupus
erythematosuksen aloitushoito.
Umpieritys: lisämunuaiskuoren liikatoiminnan diagnostinen testaus
(deksametasonisuppressiokoe).
Hermosto:
Aivokasvaimen, neurokirurgisen toimenpiteen tai aivoabsessin
aiheuttama aivoturvotus (vain tilanteissa,
joissa on aivopaineen oireita ja löydös on vahvistettu
tietokonetomografialla).
Verisuonisto: Systeemisten vaskuliittien kuten panarteritis nodosan
aktiivivaiheet (hoidon kesto on
rajattava enintään 2 viikkoon, jos potilas on seropositiivinen
hepatiitti B:n suhteen).
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina:
-
Astman akuutit pahenemisvaiheet, jos peroraalinen kortikosteroidihoito
on asianmukaista
-
Laryngotrakeobronkiitt